刺激组和对照组疗效比较

　　目前尚未有恒流丘脑底核脑深部电刺激(DBS)治疗帕金森氏症的临床对照试验。因此为了评估恒流丘脑底核脑深部电刺激的安全性和有效性，来自美国佛罗里达大学医学院的研究人员进行一项临床试验，研究结果发表在最新一期柳叶刀神经病学上。这是一项前瞻性的随机化的多中心对照试验。

　　研究于2005年9月26日―2010年08月13日在美国15个运动障碍临床试验点完成。受试者的纳入标准：年龄18-80岁，患帕金森氏症5年以上，觉醒时有6个小时或更长时间的中重度运动功能障碍。受试者被植入双侧丘脑底核DBS装置。然后被随机分成刺激组和对照组(3:1)。对照组3个月内不予以电流刺激。研究没有采用双盲法。

　　主要指标：3个月后的症状改善程度。并随访1年。

　　结果发现：所有符合纳入标准的168例患者中，有136人植入了DBS，然后被分别纳入到刺激组(101例)和对照组(35例)。在3个月后，这两个组均报告症状得到了改善，但刺激组的改善程度更加明显(两组分别为4.27 h和1.77 h，相差2.51倍[95％CI：0.87-4.16]，P=0.003)。

　　统一帕金森病评定量表运动评分结果表明刺激组总改善率39％(基线时24.8 VS 刺激后40.8)。DBS植入后发生的一些严重不良反应事件包括5例感染(4％)和4例颅内出血(3％)。刺激丘脑底核与构音障碍，疲劳，感觉异常和水肿有关，而步态问题，平衡问题，运动障碍和跌倒则在两组均有报道。

　　由此可得出结论：恒流丘脑底核脑深部电刺激能显著改善帕金森病患者的临床症状。但未来的研究需进一步比较DBS恒流刺激与电压控制刺激的疗效差异。