新药I期临床研究和生物等效性研究

江波，女，副主任药师，硕士，药物临床试验机构办公室副主任，主要从事新药I期临床研究和生物等效性研究工作，同时承担医院药物临床试验的管理工作。 毕业院校：1999年毕业于浙江大学医学院临床医学系，2002年获浙江大学医学院药理学硕士学位，临床年限：8年 ① 学术任职：浙江省药理学会临床药理专业务委员会委员，中国药理学会会员，浙江大学医学院附属第二医院第三届医学伦理委员会秘书。 ② 医疗成就：发表论文10余篇，其中，以第一作者发表SCI收录论文3篇，一级刊物3篇。作为副主编出版《注射用药物相容性手册(4)－肠外营养及其他药物分册》。主持和主参省级、厅局级课题5项。2002年参加工作至今，作为主要研究人员完成多项新药Ⅰ期临床和生物等效性研究，具有较高的新药研究水平。曾于2007年至国家食品药品监督管理局药品审评中心参加药品审评工作半年，具有一定的新药评价能力。从事药物临床试验管理工作多年，具有丰富的管理经验。