很多妇女,乃至不少临床医师,都认为服用复方口服避孕药(即含有雌激素和孕激素2种成份的避孕药)会使体重增加。这样的观念往往导致了相当一部分女性(尤其是年龄较轻者)不愿意采用这一高效的避孕方法,也使不少已经采用这一避孕方法的妇女在使用过程中停用、改换其他的方法。然而,复方口服避孕药的服用与体重增加之间是否确实有关呢?
2014年,Gallo等专家对复方口服避孕药是否对体重有所影响进行了专题研究。他们检索了2013年11月以前在 CENTRAL、MEDLINE、POPLINE、EMBASE、 LILACS、Clinicaltrial.com 以及 ICTRP 等资料库中所有关于复方口服避孕药的研究,还与所知道的研究者和药厂联系,获取未检索到的已发表和未发表的临床试验的资料和数据。
把用英语撰写的、应用3个周期以上的复方口服避孕药与安慰剂或空白对照,或者是一种复方口服避孕药与另一种复方口服避孕药(配方、剂量、服用方法或研究期限上有所不同)所进行的随机对照试验纳入再进行深入分析。这些资料的数据用RevMan软件分析、处理;并由另外一位研究人员核实经筛选进入研究的资料和经处理的数据。对于连续的数据,用固定效应模型计算基线体重和服用避孕药(或安慰剂、空白对照)后体重发生变化的均差(MD)和95%可信区间(CI)。对于计数资料,如体重增加或减少达到某一特定值的人数的比例,计算其比值比(Peto OR,简称OR)和95% CI。
共有49项临床试验符合深入分析研究的要求。这些临床试验包括了52对不同的避孕药(或安慰剂)所进行的随机对照、比较;有4项避孕药与安慰剂(或空白对照)的随机对照比较的结果并不支持复方口服避孕药或复方避孕药皮肤贴膜(复方避孕贴膜)的使用与体重变化之间存在有因果关系。大多数不同的复方口服避孕药之间的比较并没有显示有实质性的体重变化。此外,组与组之间也未显示出因体重变化而在口服避孕药的停用方面有所差异,即并没有观察到妇女因体重变化而停用复方避孕药或复方避孕贴膜有所增加的现象。
基于上述研究结果,Gallo等认为:虽然已有的证据尚不足以确定复方口服避孕药对体重完全没有影响,但可以肯定的是复方口服避孕药对体重的影响不大的证据还是充分的。评价复方口服避孕药和体重变化之间关系的临床试验,需要设立安慰剂或非激素避孕方法的对照组,以控制其他影响体重的因素,如时间对体重的影响等。
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