既往人们多认为勃起功能障碍(ED)主要由心理因素引起、实际上越来越多的资料显示、ED有超过70％是器质性因素而起、糖尿病、心血管疾病等同样会导致ED、就连降血压药都可以引起勃起障碍。最新的研究表明有相当一部分ED患者存在血管内皮舒张功能障碍。
　　血管内皮是衬于血管腔面的单层扁平上皮,在一些旧的观念里内皮只是一种机械屏障、为血液的流动提供一个平滑的物理表面。而随着科学技术的日新月异、人们的观点也发生了深刻的变化、近年来一些新观点认为血管内皮细胞是一个十分活跃的内分泌器官、具有多种重要的生物活性、能感受生理刺激、同时作出调节反应、以维持血管内环境的平衡。血管内皮细胞在阴茎勃起的过程中扮演了十分重要的角色。阴茎勃起就是一系列的神经血管活动、如果因年龄、代谢紊乱、吸烟、静坐、肥胖等导致血管内皮功能受损、就会引起产生或作用于血管壁的舒张血管或收缩血管的物质失衡、因而阳痿。而许多心血管疾病的发病机制和ED一样、也是源于血管内皮功能下降、引起功能和结构的变化、最后诱发各种心血管疾病。
　　1998年首个5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂的问世给ED治疗带来了突破、ED能被有效治疗、目前这一观点已被普遍接受。虽然PDE5抑制剂对ED有着很好的疗效、但患者的期望值也在提高。患者期望不仅仅只是临时能帮助阴茎勃起、而是期望能帮助阴茎恢复勃起功能。患者期望不是计划服药后进行性生活、而是能够更加自然地 、自发性地进行性生活。因此、长期每日小剂量服用PDE5抑制剂以帮助患者持续改善阴茎勃起功能及使患者能更自然地进行性生活的治疗方法开始提出。
　　有一项他达拉非（5mg）对ED患者进行连续服用12周治疗的研究发现、患者的阴茎勃起功能均在用药期间逐步改善、其中IIEF-5评分在治疗第4周后明显改善、且患者插入阴道成功率、完成性交成功率明显增加。在停药后观察到、 患者随着停药时间的延长、其IIEF-5评分均有所下降、但仍然远高于治疗前基线水平。这说明经过较长时期（12周）的每日服用PDE5抑制剂、使患者阴茎勃起功能得到了恢复、从而使患者在停药后仍能够自然地进行性生活、满足患者的治疗期望。在这些患者中、有少数患者出现与PDE5抑制剂相关的副作用、如鼻塞、头痛、背痛等症状、但均较轻微、能很好耐受。从他达拉非的药物动力学分析来看、其半衰期长达17.5小时、在连续服用5日的情况下、其血液浓度水平能较均衡的维持在1.6倍单次服用剂量、所以适合用于长期小剂量治疗ED。