摘    要

目的：通过对环状混合痔手术患者进行氢溴酸高乌甲素腰俞穴注射联合静脉滴注以及空白对照的术后肛缘水肿比较，观察高乌甲素在预防痔术后肛缘水肿的作用及其机理。方法：选取需手术的环状混合痔患者30例，随机分为试验组和空白对照组。试验组于腰俞穴注射(1%利多卡因20ml+3～4滴盐酸肾上腺素+高乌甲素2ml)，手术后氢溴酸高乌甲素8mg加入5%GNS500ml静滴qd，连用三天；空白对照组不使用高乌甲素，其余同试验组。对两组患者术后肛缘水肿情况、并发症及药物不良反应等进行观察比较。结果：在无治疗禁忌的情况下使用高乌甲素者较不使用者环状混合痔术后肛缘水肿发生率低；使用高乌甲素者患者术后创面疼痛情况较不用者轻；未观察到使用高乌甲素增加术后并发症发生；未观察到使用高乌甲素药物不良反应的相关表现。结论：①高乌甲素对环状混合痔术后肛缘水肿有确切的防治作用；②高乌甲素在痔手术中的使用是安全的；③高乌甲素对环状混合痔术后创面疼痛有缓解作用。南通市中医院肛肠科丁晓红

主题词：高乌甲素   预防    痔手术    肛缘水肿

ABSTRACT

Purpose:Observing the effect and mechanism of lappaconitine which can prevent from postoperative edema of the edge of the anus after hemorrhoidectomy, through the clinical study to compare 2 groups: a group patients who have crico-mixed hemorrhoids accept injection into Yaoshu point and intervenous drop infusion with lappaconitine, another group is a blank group. Method:Choose 30 patients with crico-mixed hemorrhoids who need operation and divide them into 2 groups in random: experimental group, comparison group. The experimental group accept injection into Yaoshu point (8mg lappaconitine) before the operation and intervenous drop infusion (8mg lappaconitine add in 5% GNS500ml, iv gtt, qd , use 3 days )after the operation with lappaconitine. The comparison group neither accept injection into Yaoshu point (8mg lappaconitine) nor accept intervenous drop infusion (8mg lappaconitine add in 5% GNS500ml, iv gtt, qd , use 3 days ). The edema of the edge of anus,complication,and side effects were assessed. Result:The patients who were accepted injection into Yaoshu point and intervenous with lappaconitine had lower incidence of edema than the blank group. Furthermore, the subjective pain response was significantly less in the lappaconitine group. The method of lappaconitine did not increase the incidence of postoperative complications and side effects. Conclusion:①Lappaconitine can prevent from haemorrhoid postoperative edema of the edge of the anus after hemorrhoidectomy;②Lappaconitine can prevent the anorectal postoperative pain;③It is safe to inject lappaconitine before the operation of hemorrhoidectomy .

Key words: lappaconitine   precaution   hemorrhoidectomy   edema of the edge of the anus

一．临床资料

本临床研究的病例全部来自2006年10月～2007年03月间，南京中医药大学附属医院肛肠科住院的18-65岁患者。将30例符合验证标准【1】的环状混合痔患者随机分为两组，其中试验组（A组）15例、空白对照组（B组）15例。各组间年龄、性别、病程、环状混合痔痔核个数经统计学分析没有显著差异。

二．治疗方法

A组于痔手术行麻醉时，腰俞穴注射1%利多卡因20ml+3～4滴盐酸肾上腺素+氢溴酸高乌甲素2ml，术后予高乌甲素8mg加入5%GNS500ml静滴qd，连用三天。（氢溴酸高乌甲素注射液2 ml，含8mg氢溴酸高乌甲素，加生理盐水8 ml）；B组术中术后均不使用氢溴酸高乌甲素。（本临床观察所使用的氢溴酸高乌甲素均为甘肃兰药药业集团有限责任公司所生产，商品名：蓝博刻宁，产品批号：20041101）

三．观察方法

肛缘水肿分度评价方法：参照1978年郑州全国肛肠术后疗效标准，手术后行14天随访，记录有无水肿及评估水肿进行分度，观察14天无水肿，临床分值为0；出现水肿评定为I度，7天之内消退或出现水肿评定为II度，10天之内消退，临床分值为2；出现水肿评定为I或II度，14天之内消退，临床分值为4；出现水肿评定为I或II度，14天尚未消退或残留皮赘，临床分值为6。并观察两组患者用药后有无恶心、呕吐、头昏、胸闷、心慌、瘙痒、荨麻疹等不良反应。

四．治疗结果

（一）术后肛缘水肿分度情况观察比较，详见表一

表一：术后肛缘水肿情况对比

病例数

无水肿  

I度水肿

II度水肿

P值

Ａ组

15

12（80%）

3（20%）

0（0%）

＜0.05

Ｂ组

15

5（33.33%）

9（60.00%）

1（6.67%）

经试验观察比较，两组数据经卡方检验比较分析， P值＜0.05，说明两组间术后肛缘水肿情况有统计学意义，表明使用高乌甲素可以预防痔术后肛缘水肿的发生。

（二）两组出现术后肛缘I度水肿伴有创面疼痛情况对比，详见表二

表二：两组出现I度水肿伴有创面疼痛情况对比

组别

病例数

4.5

5.5

6.5

7

7.5

8

8.5

VAS均值（  x±s）

A

15

1

1

1

5.67±1.26

B

15

1

3

1

1

3

7.61±0.78

经试验观察比较，两组数据经t检验比较分析，P值＜0.01，说明两组出现术后肛缘I度水肿伴有创面疼痛VAS评分【2】【3】有统计学意义，表明使用高乌甲素不仅可以预防痔术后肛缘水肿的发生，且对术后肛缘I度水肿伴有创面的疼痛症状有明显改善。

（三）两组出现术后肛缘II度水肿伴有创面疼痛情况对比

试验组未出现术后肛缘II度水肿，对照组仅1例出现，伴有VAS疼痛评分10分。

（四）术后水肿临床疗效分析

    手术后进行14天随访，记录肛缘水肿临床疗效分值对比，详见表三

表三：肛缘水肿临床疗效分值对比

组别

病例数

0分

2分  

4分

6分

平均分值（  x±s）

P值

Ａ组

15

12

2

1

0

0.53±1.19

＜0.01

Ｂ组

15

5

4

5

1

2.27±1.98

经试验观察比较，两组数据经t检验比较分析，P值＜0.01，说明两组间肛缘水肿临床疗效分值有统计学意义，表明使用高乌甲素不仅可以预防痔术后肛缘水肿的发生，而且对水肿的消退有促进作用。

（五）对术后尿潴留情况的观察和比较，详见表四

表四：术后尿潴留情况的比较

组别

病例数

Ⅰ级

Ⅱ级

Ⅲ级

Ⅳ级

P值

A组

15

12

3

0

0

＞0.05

B组

15

6

5

3

1

经观察记录，两组间经卡方检验比较分析，P＞0.05，各组间尿潴留发生情况的差别不具有统计学意义，认为使用高乌甲素对痔术后尿潴留的发生没有影响。(Ⅰ级 无排尿障碍。Ⅱ级 排尿不畅，但无须治疗，能自行排出。Ⅲ级 需行保守治疗。Ⅳ级 需行导尿术。)

（六）对术后肛门功能的观察：

术后未发现有肛门功能异常的患者，故可以认为，高乌甲素的使用不会导致肛肠病术后患者肛门功能异常。

（七）其他术后并发症及药物副作用的观察，详见表五

表五：术后并发症及药物副作用发生情况观察表

组别

病例数

头昏

胸闷

心慌

恶心

荨麻疹

例数

%

P值

例数

%

P值

例数

%

P值

例数

%

P值

例数

%

P值

A组

15

1

6.67

＞0.05

0

0.00

＞0.05

0

0.00

＞0.05

1

6.67

＞0.05

0

0

＞0.05

B组

15

1

6.67

1

6.67

1

6.67

1

6.67

0

0

注：各组均未见到有呕吐、头痛、皮肤瘙痒发生，未列于表中

观察结果经统计学分析显示，各组间经精确概率法检验，P＞0.05，不具有统计学意义。故可以认为，使用高乌甲素很少导致恶心、呕吐、头昏、胸闷、心慌、皮肤瘙痒、荨麻疹的药物不良反应。

五．结论

    经过本临床试验观察，我们得出如下结论：①高乌甲素对环状混合痔术后肛缘水肿有确切的防治作用；②高乌甲素在痔手术中的使用是安全的；③高乌甲素对环状混合痔术后创面疼痛有缓解作用。

六．讨论

痔手术易并发肛缘水肿，临床上通常是通过术前、术中、术后的综合预防，肛肠工作者也积极地对术式进行了探索，但仍旧不可避免痔术后肛缘水肿的发生。能否找到一种药物防治措施，它既有抗炎作用，避免炎症因子刺激血管扩张及血管通透性增高，减少血管内的液体和细胞成分通过血管壁进入组织间质，从而降低肛缘局部组织渗透压和血管内流体静力压，预防肛缘水肿；又有解除肛门括约肌痉挛所引起的局部循环障碍，做到一箭双雕，炎性水肿、充血性水肿都能预防。

氢溴酸高乌甲素是从高乌头中提取的一种生物碱的氢溴酸盐。80年代初即经药政部门批准成为国内首创的非成瘾性镇痛药物。20多年来该药被临床广泛应用于各种因素导致的疼痛的治疗，用于术后镇痛的报道也很多见。经实验研究表明，其镇痛强度是氨基比林的七倍，镇痛效果与度冷丁相当，并具有抗炎消肿、降温解热及局麻作用【4】。

本研究试验组采用腰俞穴注射和术后静滴高乌甲素防治痔术后肛缘水肿，分析其机理，有如下两点：

腰俞穴注射注射氢溴酸高乌甲素有三种作用：一是局麻作用，主要是针对快痛，预先发挥镇痛作用，防止伤害性刺激对机体的有害作用，利用其镇痛作用提高痛阈从而减轻疼痛，缓解肛门括约肌的痉挛，降低毛细血管内压，血液回流通畅，体液则很少在肛缘疏松皮下间隙滞留而形成肛缘水肿，同样肛门括约肌痉挛的缓解也利于淋巴液的回流；二是穴位刺激作用【5】【6】，穴位刺激可使中枢神经释放吗啡样物质，作用于阿片受体而产生镇痛效应。采用镇痛药物穴位注射，发挥穴位和药物的双重作用。中西医结合，增强了镇痛效果，从而降低伤害性刺激的危害，缓解肛门括约肌的痉挛；三是抗炎消肿作用，利用氢溴酸高乌甲素的抗炎作用，抑制炎性介质如：缓激肽、P物质、组胺、嘌呤等的释放，从而避免炎性介质对血管内皮细胞的损伤，改善血管通透性，防治术后肛缘水肿。

术后静滴氢溴酸高乌甲素【7】，可以防止中枢敏化，抑制致痛物质的产生，现代药理学研究表明高乌甲素可以抑制P物质和生长抑素对脊髓的作用，也可以作用于内源性去甲肾上腺素和5-HT，从而产生抗伤害性刺激作用，许多致痛物质如P物质、缓激肽、5-HT也是损伤血管内皮细胞的炎性介质，高乌甲素静滴主要是全身镇痛作用，一定程度缓解肛门括约肌的痉挛，也能抑制那些能够损伤血管内皮细胞的致痛物质（炎性介质）产生，改善微循环，防治痔术后肛缘水肿。