目前国外一般生物瓣使用约占 30% ,欧洲约占 22% 。我国于 80 年代一度因机械瓣短缺,生物瓣应用约占 70% ,但由于质量控制存在的一些问题,加之 90 年代后生物瓣衰坏病例增多,因此,目前仍以机械瓣使用占多数。
人工瓣膜根据使用材料而分为两大类:
一是全部用人造材料制成的称机械瓣二是全部或部分用生物组织制成的称生物瓣①机械瓣膜分类:所有机械瓣膜按其血流方式可分为周边血流式(球笼瓣和碟笼瓣)和中心血流式(斜碟式和双叶式)。
②生物瓣膜分类:生物瓣可分为两大类,异种瓣与同种瓣。其中异种瓣包括猪主动脉瓣和牛心包瓣;同种瓣包括新鲜同种主动脉瓣、自体阔筋膜瓣、同种硬脑膜瓣。
生物瓣膜的优点与缺点:
许多研究者比较了hancock和carpent感染性心内膜炎r-edwards两种猪生物瓣膜的特点,总体上,这些瓣膜的短期和长期疗效并无显著差异。在一个随访10年的前瞻性试验中,174例进行二尖瓣或主动脉瓣置换术的病人被随机分配接受hancock和carpent感染性心内膜炎 r-edwards猪生物瓣膜,结果显示:病人的存活率、瓣膜的耐用性及瓣膜相关并发症几个方面均无显著差异。另一试验也证实了上述发现,147例进行二尖瓣置换的病人随机地接受carpent感染性心内膜炎r-edwards或hancock猪生物瓣膜,在10 年时进行随访,发现两组间生存率和瓣膜相关并发症的发生率无明显差别。
为了便于植入,以前的生物瓣膜均固定在支架上,使得相对柔软的组织型瓣膜有牢固的基础,但这种支架及缝合环却明显减少了eoa,因此与机械瓣膜相比,组织型瓣膜显得相对狭窄。近来无支架的生物瓣膜引起人们极大兴趣,与其它组织型瓣膜一样,无支架生物瓣膜有良好的血流动力学表现,而且不需抗凝。在一项研究中,对245例植入toronto sv无支架瓣膜(st jude medical)的病人随访3年,发现eoa和跨瓣压差随时间有所改善,而且研究期间左室重量减少了14.3%。
与所有的生物瓣膜一样,无支架瓣膜发生的主要故障也是瓣膜返流。200例置入一种无支架主动脉瓣(prima edwards;baxter healthcare)的病人,一年后有27%发生主动脉瓣关闭不全,但只有1例出现三度关闭不全。在另一项非随机化研究中,150例病人分别植入了无支架生物瓣膜(prima edwards)、传统的生物瓣膜或者同种异体瓣膜进行二尖瓣的无支架瓣膜置换较为困难,因为二尖瓣环的形状随心动周期而发生变化,需要额外的外部力来维持无支架瓣膜的功能。这是一个工程学难题,初步解决办法是先用人工腱索把无支架瓣膜固定在乳头肌上。虽已有短期成功的报道,但仍处于试验阶段。
最近,另一种已应用的组织型瓣膜是同种异体瓣膜,这种组织型瓣膜(包括主动脉瓣和肺动脉瓣)取自人类尸体,经过抗菌消毒处理和低温保存。同种异体瓣膜有许多优点,包括跨瓣压力阶差低,感染发生率低,可用于活动性心内膜炎病人,但早期可有血栓形成,因此仍需抗凝。移植同种异体瓣膜要比移植支架固定生物瓣膜困难得多,需要一定的外科经验和技巧。在两个随访8年和14年的研究中,分别只有17%和14%的病人因同种异体瓣膜结构性退化而再次手术,主要原因是关闭不全逐渐加重。
另外一种同种主动脉瓣置换术采用自体肺动脉瓣移植(ross)手术。手术过程包括:切除病人正常的肺动脉瓣(自体移植瓣膜),置换病人的主动脉瓣,另用冷冻保存的人类肺动脉瓣(同种异体瓣膜)代替已切除的肺动脉瓣。这种手术方式有许多可取之处,首先,两个瓣膜均为组织型,因此勿需抗凝。其次,自体肺动脉瓣移植物无需抗菌消毒和冷冻处理,容易存活及生长,耐用性良好。在一个195例病人参加的研究中,5年后有89%的病人不需再手术。与主动脉瓣同种异体瓣膜置换相比,接受肺动脉自体瓣膜移植的病人有相似的血流动力学表现,以及近期和中期的术后疗效。
但肺动脉自体瓣膜移植术存在三个缺陷:首先,在手术范围上,单一瓣膜置换扩大为双瓣膜置换。而且即便自体肺动脉瓣功能良好,也有可能出现组织退化和同种异体肺动脉瓣阻塞现象。其次,即使手术技巧高超,病人入选严格,20年后仍20%的病人需再次手术更换肺动脉瓣。另外,有10-20%的自体瓣膜移植术后的患者出现二级以上的主动脉瓣关闭不全。所以该方法尚需长期随访研究,以确定自体肺动脉瓣置换的安全性与耐用性。
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