2010年11月15日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,Halaven(甲磺酸艾日布林)已获准用于治疗曾接受至少2种以前的晚期化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者。
Halaven是一种从黑色软海绵(Halichondria okadai)中提取的一种有化疗活性化合物的合成制剂。该注射药是一种微管抑制剂,能抑制癌细胞生长。在接受Halaven治疗之前,患者应先接受以前的以蒽环类为基础和以紫杉烷为基础的化疗方案治疗早期或晚期乳腺癌。
Halaven的安全性与疗效
在一项涉及762例转移性乳腺癌女性患者的单项研究中得到证实,这些患者曾采用至少2种以前的化疗方案治疗晚期疾病,她们被随机分配至接受Halaven治疗组或接受由其肿瘤医生选择的不同种单药治疗组。
该研究旨在测定总生存时间。Halaven治疗组的中位总生存时间为13.1个月,而单药治疗组为10.6个月。使用Halaven最常见的不良反应包括中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、脱发、疲乏、恶心、无力、便秘和周围神经病变。
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