摘要：本研究基于麻柔导师多年治疗CITP经验方，目的在于探讨益气温阳法临床疗效及免疫疗效机制。本研究治疗组总病例数28例，显效4例（14.29％）；良效3例（10.74％）；总有效率42.86％。治疗组治疗前平均Plt计数23.02±13.69；治疗后平均计数46.18±50.47，治疗前后血小板均数经t检验，P<0.05，治疗前后血小板变化具有显著性差异。淋巴细胞亚群研究提示，CITP患者机体免疫紊乱中Treg细胞和CD19+CD5+B细胞比例下调及功能缺陷、以及CTL细胞、NKT细胞、CD3DR+活化T细胞的功能亢进是其致病机制中重要环节。治疗前后研究提示，益气温阳汤通过显著降低总T细胞、NKT细胞、CD3DR+活化T细胞比值；升高CD19+CD5+/CD19+比值、CD4+CD25+Treg细胞和Th2细胞，起到免疫调节和免疫耐受作用，有助于改善外周血小板水平。值得注意的是，治疗无效组CTL细胞和CD3+DR+活化T细胞高表达，并不因治疗干预而下降，说明益气温阳汤不通过CTL细胞和CD3+DR+活化T细胞途径起作用，亦或提示CTL和CD3+DR+活化T细胞功能增强可能与ITP治疗效果差相关。
　　关键词：免疫性血小板减少症；益气温阳法；T、B淋巴细胞亚群；
　　免疫性血小板减少症（Immune thrombocytopenia，ITP）”病程持续12个月以上者称为慢性ITP (cITP)。cITP具有易反复发作、治疗难度大、治疗效果差等特征。由疾病本身和治疗相关因素导致的死亡率比正常人群高出 4.2倍。cITP常经过多种方案治疗后血小板仍持续在安全范围以下，治疗非常棘手，现代医学采用大剂量糖皮质激素、免疫抑制剂、化疗药物、生物制剂（α-干扰素、静脉丙种球蛋白、rhTPO）、单克隆抗体（利妥昔、阿伦单抗）、血浆置换、免疫吸附等单独或联合措施治疗，但文献报导疗效差异很大。这些药物中多数治疗周期较长，停药后复发率高，不良反应明显。本研究基于麻柔主任医师多年治疗CITP经验方，探讨益气温阳法临床疗效及免疫机制。
　　一、研究方法
　　1、诊断标准
　　西医诊断标准参照2007年张之南主编《血液病诊断及疗效标准》中制定的特发性血小板减少性紫癜（idiopathic thrombocytopenic purpura,ITP）的诊断标准：中医证候诊断标准：参照1987年8月全国中医急症研讨会修订方案，结合2002年《中药新药临床研究指导原则》拟定。脾肾两虚证辨证参照脾肾阳虚型和气血亏虚型证候标准:①主症:基本无出血证候，或紫癜色淡红或暗而稀疏，伴神倦乏力，尤以双下肢乏力明显，或畏寒肢冷，腰膝酸软，喜热饮，大便溏泄，多尿；②次症：头晕，心悸，气短，五更泄泻。舌象：舌淡或淡胖，或舌边齿痕，苔薄白；脉象：脉沉迟或脉弱。具主症2项以上；或1项主症加1项以上次症，再加舌脉象即可诊断。
　　2、病例入选标准
　　（1）符合慢性ITP诊断标准，病程>12个月；（2）相隔一周左右连续2次的平均血小板计数<50×109/L，且不服用激素或泼尼松服用量≤10mg；（3）符合中医脾肾两虚型辨证分型；（4）年龄在14～75岁之间；（5）未参加其他临床研究，自愿受试。
　　3、药物及观察方法
　　治疗组药物由太子参30、炒白术10、茯苓10、炙甘草10、桂枝10、白芍10、锁阳20、仙灵脾10、川萆Z10、巴戟天10、补骨脂15、生姜10、大枣10枚组成，具有健脾益气、温肾助阳功效。剂型为汤剂。一日一剂，早晚分2次服用，每个月根据患者症状适当加减。共观察4个月。
　　4、 观测指标
　　（1 ）外周血象：血小板计数、白细胞计数、血红蛋白含量。
　　（2 ）外周血T、B淋巴细胞亚群检查
　　采用美国BECKMAN COULTER公司流式细胞仪三色荧光直接免疫法检测T、B淋巴细胞亚群，主要包括CD3+CD4+T、CD3+CD8+T、CD4+/CD8+比例、CD3-CD16CD56+NK细胞、NKT细胞、CD3+CD25+ 、CD3+DR+活化T细胞、CD4+CD25+Treg细胞、CD19+B细胞及CD19+CD5+/CD19+比值，探讨CITP病人免疫紊乱状态及疗效机理。
　　5、疗效判断标准及统计方法
　　西医疗效评判标准：参照张之南主编《血液病诊断及疗效标准》ITP疗效标准。应用SPSS statistics17.0统计软件进行统计分析，数据以均数±标准差( )表示，计量资料应用t检验，组间差异的显著性先用Levene’s test行方差齐性检验，再行独立样本或配对样本t检验，根据方差齐与否，选择检验结果。
　　二、研究结果
　　1、临床疗效研究
　　治疗组服用益气温阳方，疗程4个月，后期随访6个月。观察期内病情稳定，血小板波动在1万以内的视为无效病例。治疗组总病例数28例，显效4例（14.29％）；良效3例（10.74％）；进步5例（17.86％）；无效16例（57.14％）；总有效12例；总有效率42.86％。治疗组中观察期内使用强的松者共5例，均为入组时已长期合并应用，每日剂量均低于10mg。3例观察期内由10mg减至5mg，其中1例显效，1例进步，1例血小板计数维持不变；1例全程用10mg/日，血小板维持不变；1例全程5mg/日，血小板计数未有变动。
　　表1、治疗前后血小板均数比较( )
　　组 别
　　治疗前Plt计数
　　治疗后Plt计数
　　治疗组
　　23.02±13.69
　　46.18±50.47*