生殖毒性

　　在生殖毒性研究中，给予替比夫定 2000 mg/kg/天 (全身暴露水平达到人治疗剂量的暴露水平14 倍)的雄性或雌性大鼠与未给药大鼠交配时，未观察到生育力受损的证据。

　　另一项研究显示当雄性和雌性大鼠给予替比夫定 500 或 1000 mg/kg/天时，生育力减低。与对照组(92％)相比，在 500 (76％)或1000(72％)mg/kg/天给药组大鼠的生育力指数下降。但没有发现精子形态学和功能的异常，亦没有发现睾丸和卵巢出现组织学异常。

　　一项幼年大鼠毒性试验也对生育力进行了评估，大鼠在第 14 天到第 70 天给予替比夫定，并与同样给药的其他窝仔交配。1000 和 2000mg/kg/天剂量组大鼠从给药到交配的平均天数轻微增加。与对照组(80％)相比1000 (40％)和 2000(50％) mg/kg/天组的生育力指数降低。在该研究中给药动物的交配指数和受孕率轻微降低，然而那些交配成功大鼠的卵巢和子宫的参数并没有受到替比夫定的影响。大鼠给予替比夫定 259mg/kg/天，暴露量为人体治疗剂量下暴露量的 2.5 到 2.8 倍时，生殖力和交配参数没有受到影响。

　　在临床前研究中，替比夫定没有致畸性，对胚胎和胎仔的发育也没有不良影响。对妊娠大鼠和家兔进行的研究显示替比夫定能通过胎盘。发育毒性研究显示，替比夫定在剂量达1000 mg/kg/天时没有对大鼠和家兔的胎仔产生不良作用，该剂量下大鼠和家兔的暴露水平分别相当于人体治疗剂量 (600 mg/天)的 6 和 37倍。