目的：

　　在Ha期临床试验基础上，探索新型光敏剂-注射用海姆泊芬联合532nm激光光动力治疗微静脉畸形的最佳剂量，初步评价该治疗方法的有效性及安全性，为后续临床试验提供依据。

　　方法：

　　遵循平行、对照、双盲的试验原则，对本科就诊的25例微静脉畸形患者，签署知情同意书后，按照2:2:1的比例随机分配入A组(高剂量组，5mg/kg)、B组(低剂量组，2.5mg/kg)和对照组(安慰剂组)，接受不超过2个疗程的光动力治疗。光敏剂为注射用海姆泊芬冻干粉针剂，激光波长为532nm，功率密度为80~100mW/平方公分，照射时间为20min。实验数据采用SAS9.1.3软件包进行统计学处理。

　　结果：

　　第1疗程8~12周后，A组治愈率为10.0％，总显效率为40.0％，总有效率为90.0％(n=10);B组治愈率为0.0％，总显效率为0.0％，总有效率为55.6％(n=9，脱落1例);对照组(C组)治愈率为0.0％，总显效率为0.0％，总有效率为40.0％(n=5)。A组总显效率和总有效率均优于B组，A组总有效率优于对照组(C组)(P<0.05)。

　　第l疗程不良反应发生率分别为A组50.0％、B组22.2％和C组0.0％。第2疗程不良反应发生率为A组20％、B组33.3％和C组20％。各组间不良反应发生率无显著差异(P<0.05)。结论：注射用海姆泊芬光动力疗法用于微静脉畸形是一种安全、有效的方法。高剂量组(5mg/kg)的疗效明显优于低剂量(2.5mg/kg)组和对照组，各组间不良反应发生率无显著差异。