HER2是一种酪氨酸激酶-人类表皮生长因子受体。在25％～30％的浸润性乳腺癌和80％的乳腺导管内癌患者中有HER2基因扩增和蛋白过度表达，这类乳腺癌浸润性强、生存期短、预后差，对激素治疗和常规化疗不敏感。曲妥珠单抗(赫赛汀)是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，能选择性地作用于HER2细胞外部，对HER2过度表达的乳腺癌有较好的疗效。由于只有HER2基因扩增和蛋白过度表达的乳腺癌患者用曲妥珠单抗才有效，所以检测乳腺癌的HER2状态至关重要。病理明确诊断为乳腺癌者均应检测HER2蛋白和基因状态。复发和转移的患者应再对复发、转移癌进行检测。

　　目前一般采用免疫组化法检测HER2受体蛋白过度表达，而检测HER2基因扩增水平主要为荧光原位杂交(FISH)，是目前检测HER2基因扩增水平的金标准。通常，乳癌标本先经免疫组化法检测HER2受体蛋白是否过度表达，3+者一般可直接应用曲妥珠单抗治疗。对于HER2受体蛋白表达过度而<3+的患者，须用FISH法进一步进行HER2基因扩增检测，不但为选用曲妥珠单抗治疗提供依据，而且有助于对患者预后的判断，具有重要的临床意义。