病毒基因变异位点检测及耐药性检查是在基因扩增检测实验室(PCR实验室)进行的一项检查,它通过并行检测和通量分析能为乙肝病毒的快速转阴提供科学的数据,它除了定性、定量检测乙肝病毒及其病毒的阴阳性外,还能进行定量检测乙肝病毒含量、病毒变异及耐药检测及药物敏感度等,为乙肝患者科学的选用抗病毒药物提供了依据。
一、病毒变异位点检测及耐药性检查的原理
病毒变异位点检测及耐药性检查主要通过并行检测及通量分析两种方法。在并行检测中,共检测 P 基因 4 个位点,包含 11 种基因型别,覆盖了拉米夫定、阿德福韦酯中国常见的突变类型。通过创新型专利技术通量分析,可进行多指标同时准确检测、相比测序、定量 PCR 及传统芯片检测方法,通量大大提高。下面我们来看几个检测数据:
1、P区基因发生突变,表明系长期服用核苷类药物所致,继续服用可导致病情加重;
2、X区变异的患者则极易发生爆发性肝病、肝硬化和肝肿瘤,需高度警惕;
3、C区基因变异则表明采用干扰素无用;
4、S区基因变异表明疫苗无效。
“病毒基因DNA定性定量检测”和“毒变异位点检测及耐药性检查”对实现乙肝的科学转阴有了坚实的、精准的数据支持,医生根据这些数据来判断该病人是否需要治疗、什么药物有效,什么药物无效,这样的治疗的方案成功的几率相当大。
二、病毒变异位点检测及耐药性检查的意义
在了解病毒变异位点检测及耐药性检查的意义之前,我们先来了解一下我国目前乙肝患者及乙肝治疗的情况:
A、我国HBV感染者1.2亿,有2000万以上慢性乙肝患者;
B、我国73%慢性肝病患者,78%肝硬化及71%肝癌患者与HBV感染有关;
C、我国每年用于治疗慢性肝炎、肝硬化、肝癌的直接诊疗耗费约300-500亿元人民币;
D、以拉米夫定为代表的核苷类似物是抗HBV治疗的推荐疗法,目前其耐药问题日益突出,已成为全球关注的热点。SFDA批准的拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定及恩替卡韦都存在不同程度的耐药情况;
可见,目前我国乙肝患者人数及乙肝治疗的现状不容乐观,如何有效治疗乙肝已经成为人们谈论的焦点。湖北省中山医院肝病科已开展乙肝病毒病毒变异位点检测,有助于指导临床用药,避免早期耐药的发生,降低因抗病毒药物耐药而引发的病毒反弹,有效降低了抗病毒治疗后因耐药而引发的重肝发生率,实现个体化医疗,提高治疗的成功率,减少患者的诊疗费用。
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