他汀类药物为一类临床广泛使用的口服降脂药,主要作用为降低血液中低密度脂蛋白胆固醇水平,达到预防和治疗心血管疾病(如高胆固醇血症、冠心病)的目的。国内上市的产品包括:辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀。
HIV蛋白酶抑制剂是治疗HIV感染的抗病毒药物,国内上市的产品包括:洛匹那韦、达芦那韦、沙奎那韦、阿扎那韦、利托那韦。研究发现,他汀类药品可引起患者血糖异常,表现为空腹血糖水平升高、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、糖尿病血糖控制恶化等。此外,他汀类药品与HIV蛋白酶抑制剂同时服用,可能会使他汀类药物的血药浓度增高,增加包括横纹肌溶解在内的严重不良反应的发生风险。
根据他汀类药品安全性研究和监测结果,欧盟和美国等已经修订了他汀类药品的产品说明书,增加相关风险警示。我国药品监管部门也开展了他汀类药品安全性监测和评估。
国家食药监管局建议,医护人员在用药前应询问患者的既往病史(如肝肾功能障碍、糖尿病)和联合用药情况,将可能存在的安全性隐患告之患者,在增加剂量或调整治疗方案时,应密切关注患者的不良反应发生情况;建议患者如果出现多尿、多饮、多食、疲乏等怀疑与糖尿病或血糖紊乱有关的症状,立即向医生咨询,以明确病因并采取适当的处理措施。
建议使用他汀类药品的糖尿病患者密切监测血糖状况,如果出现血糖控制恶化,应立即就诊。建议患者在治疗前将所有正在使用的药品告之医生,并认真阅读药品说明书,与医生就用药的安全性问题进行有效地的交流,保护自身健康利益。
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