肿瘤的发生涉及多种基因及其产物的改变，基因的扩增导致MRNA转录的增加和相应蛋白质的过度表达，通过对这种基因扩增的检出，对于肿瘤的诊断、预后、治疗方案的选择和肿瘤的最终结局的预测都非常重要。

　　HER-2/neu癌基因属于EGF受体家族，为一种原癌基因，主要在胚胎发生时开始表达，成年后，用免疫组化方法在正常组织的上皮细胞中可检测到少量的HER-2/neu蛋白，但无基因扩增。HER-2/neu蛋白在体内承担着重要的生理功能，参与对细胞生长、繁殖、分裂的调控以及控制肿瘤生长等复杂调控功能。

　　根据临床实验资料的证实，大约有20-30％的乳腺癌病人存在HER-2/neu原癌基因的扩增和过度表达。HER-2/neu基因扩增与乳腺癌的复发、转移和预后不良有关，也就是说；对于乳腺癌病人来说，不管你手术标本中淋巴结是阴性还是阳性，只要存在HER-2/neu基因的括增或过度表达，就证实该肿瘤细胞的增殖加速，易出现早期转移和复发，因此生存期短，预后不好。

　　HER-2/neu基因的过度表达检察通常分为二类：

　　1、蛋白质水平的检测；免疫组化（IHC）、Western Blot , ELISA.

　　2、基因扩增的检测：Fish,Southern

　　目前我科对上述两项的检测均已用于临床，可为这类病人的诊断、治疗提供方便服务。

　　在临床乳腺癌的治疗中，HER-2/neu扩增的病人会产生某些药物的耐药，如5-氟尿嘧啶、三本氧胺等。而最近几年，美国FDA批准了一种新药，即Herceptin，该药为一种免疫治疗药物，能特异性地抑制具有HER-2/neu癌基因扩增的癌细胞的生长，使病人的预后大大改善，特别是对于某些药物产生耐药的病人。

　　同时开展了象淋巴瘤中滤泡性淋巴瘤、套细胞性淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤等多种检察，为这类病变的基因治疗提供了很大的方便。