CA15-3 是乳腺癌的最重要的特异性标志物。30％-50％的乳腺癌患者的CA15-3 明显升高，其含量的变化与治疗效果密切相关，是乳腺癌患者诊断和监测术后复发、观察疗效的最佳指标。CA15-3 动态测定有助于II 期和III 期乳腺癌病人治疗后复发的早期发现;当CA15-3 大于100U/ml 时，可认为有转移性病变。

　　20世纪80年代，专家利用杂交瘤技术获得了能识别肿瘤特异性大分子糖蛋白抗原(carbohydrate antigen, CA)，并研制了单克隆抗体识别系统。CA是肿瘤细胞的相关抗原。常用的CA系列有：CA 125(卵巢癌相关抗原);CA 19-9(胰腺、肠癌相关抗原);CA 15-3(乳腺癌相关抗原)。

　　CA153是一种乳腺癌相关抗原，对乳腺癌的诊断和术后随访有一定的价值。乳腺癌常有CA153升高，在乳腺癌初期敏感性较低，约60％。转移性乳腺癌的阳性率可达80％。在欧洲，CA153常用来作为乳腺癌辅助诊断指标，也是用于术后随访，监测肿瘤复发，转移的指标。

　　但是其他肿瘤 如肺癌，肾癌，结肠癌，胰腺癌，卵巢癌，肝癌等也可能有不同程度的升高。但是在这些肿瘤中CA153的意义不大。

　　患者血清CA15-3水平的消长与乳腺癌病情变化相平行，是复发和转移的重要信号，而且这种信号的发出要比临床症状的出现和用诸如B超、X线或CT等检出复发和转移的时间要早。有报道指出，CA15-3水平超过30u/ml、40u/ml和50u/ml时，判断乳腺癌患者存在术后局部区域复发或远处转移，其敏感性均超过90％，特异性分别为95％、99％和100％，正确判断率分别达到56％、83％和100％。

　　此外，CA15-3水平增高的乳腺癌患者发生转移的时间较CA15-3正常的患者要早许多。据分析研究，乳腺癌患者血清CA15-3水平变化与其局部淋巴结及远处转移情况之间存在改变的一致性，尤其是有远处转移灶者，其CA15-3表达水平及阳性率均显著增加，所以，CA15-3具有对乳腺癌转移起监视的作用，如其血清水平持续升高，则应开始或加强化疗、放疗或改用内分泌治疗等。