比较ELISA和ECLIA两种方法检测HBV血清标志物的检出率和符合率, 为医院是否应保留或恢复ELISA法提供试验依据。方法:采用ELISA和ECLIA两种方法平行检测139份血清标本的HBV血清标志物。结果:139份标本中97份两种方法的检测结果完全一致,符合率为69.78%。单项检出率除HBeAg外(ECLIA法检出率为69.04%,显著高于ELISA法,P<0.001),其他各单项的检出率相近,无统计学差异(P>0.05)。单项检测结果一致率高,均在80%以上(83.45%-96.40%)。结论:ELISA法在进行HBV血清流行病学调查、观察HBV感染免疫学应答和对从事特殊工种人员健康筛查等方面,仍具有与ECLIA法相似的应用价值,各级医院应继续保留或恢复ELISA法。
HBV感染;血清学标志;酶联免疫吸附法(ELISA);电化学发光免疫分析法(ECLIA)
HBV感染血清免疫学标志包括HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc,俗称“乙肝5项”。目前临床上检测乙肝5项最常用方法有酶联免疫吸附法(ELISA)和电化学发光免疫分析法(ECLIA)两种。由于ELISA法的特异性和敏感性不及ECLIA法[1,2],加上对经济效益的考量,绝大多数3级和部分2级医院已取消了该种检测方法。本研究旨在通过对上述两种方法、检测乙肝5项检出率和一致性的比较,为上述医院是否应恢复ELISA检测方法提供试验依据。
一,研究对象:139份血清取自本院肝病中心门诊日常送检标本,一式两份,-20度保存。
二,试剂与仪器:ELISA法试剂购自北京万泰生物药业股份有限公司,检测仪器为BIO-RAD MODEL 550型酶标仪。ECLIA法试剂购自美国雅陪贸易(上海)有限公司,检测仪器为Abbott architect i2000型。
三,检测方法:保存的血清标本在常温下复温,采用同一批号试剂,严格按照试
剂说明书操作步骤进行,由两人分室检测,完成前彼此互不知晓对方检测结果。
四,统计学处理:乙肝5项的单项检出率(%)比较采用χ2检验。
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