HPV疫苗分预防性疫苗与治疗性疫苗。
1. 目前预防性疫苗有两种,一种是由默克公司生产的四价疫苗(针对HPV6,11,16,18型),一种是由葛兰素史克公司生产的双价疫苗(针对HPV16,18型) 。
n 预防性疫苗对暴露于HPV的高危人群非常有益,可以预防感染和再感染。
n 在不同临床实验中,均显示疫苗对HPV相关型别引起的宫颈、阴道外阴的肿瘤及癌前病变的保护作用达到了95% 以上。
n 目前疫苗在全世界100多个国家使用,在美国及大部分欧洲国家是免费的。WHO已经发布了关于HPV疫苗进入发展中国家的批准,通过了相应的质量预认证,在中国香港和中国台湾是自费,中国大陆目前还没有通过批准使用。
n 由于在HPV感染相关的癌前病变及恶性肿瘤细胞中,病毒序列常呈整合形式存在,晚期蛋白基因常断裂丢失,难以检测到晚期蛋白,因此预防性疫苗对业已建立的感染相关病变没有治疗作用。
默克公司正在进行第2代预防性疫苗的研究,它可以覆盖更多的HPV型别。
当HPV16、18型被抑制后,其他的HPV致癌型是否会重新取代原来HPV16、18型,再次成为世界流行的HPV致癌型,所以我们仍然需要对其他的HPV型别进行筛查。
因为现在HPV疫苗的临床评价的有效终点是宫颈上皮内瘤样病变(CIN 1I/Ⅲ)和原位腺癌( AIS),所以现行HPV疫苗的免疫原性、交叉保护作用、病毒变异情况、特异性HPV型别的保护时间等仍然需要严密观察。
并且当规模推广预防性疫苗的时候,还需要增加人群的认知度,重新评估疫苗的安全性。
2.治疗性疫苗能引起特异性的细胞免疫,藉此阻止皮损的发展,清除病灶甚至恶性肿瘤。
n 治疗性疫苗主要是针对感染相关病变细胞中高水平的E6及E7蛋白而进行的,主要目的是诱发产生针对癌蛋白特异的细胞免疫反应,现有的治疗性疫苗研究常常是以E6、E7蛋白为基础,有多种形式,包括病毒/细菌载体疫苗、多肽或蛋白疫苗及DNA疫苗等。
n 由于肿瘤免疫治疗的复杂性,目前尚无有效的治疗性疫苗问世。
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