拉莫三嗪2002年已在我回国上市,一直应用于神经科的癫痫治疗。后经证实,此药物与卡马西平、丙戊酸盐等抗癫痫药一样,作为情感稳定剂对双相情感障碍的治疗有很好的疗效,特别是在预防复发方面,有和碳酸锂相当甚至更好的效果。美国等西方国家早已批准其用于双相障碍,我国的《双相障碍治疗指南》中也把它列作为一线用药进行推荐。北京回龙观医院精神科邸晓兰
鉴于如此之多的临床验证和循证研究结果,为了能够合法地将此药用于中国的双相障碍患者,经国家药监局批准,由葛兰素史克公司申办了一项拉莫三嗪用于双相I型障碍预防复发的临床研究。需要在全国征集双相障碍患者数百名。
患者需要完全自愿地参与,并在充分了解研究目的并签署《知情同意书》后才能参加研究。研究严格按照相关法律和研究流程进行,在研究过程中,患者有权随时退出。研究相关的药物完全免费,相关的躯体检查和实验室检查也是免费的,随访过程中无需要挂号,直接由专门的研究医生通过预约的方式进行一对一的诊疗和评估,并由一个研究小组配合为患者提供全方位的服务。不住院的患者每次如约复诊的话,会给予一定的交通费补助。
因为本研究观察时间因人而异,最短也要数月,最长可能会达到52周,且前10 几周需要每周1次复诊(可以选择周六、日进行),所以请患者慎重考虑。
欲参加本试验的患者可以通过此网站与我联系或到我的门诊来就诊,也通过北京回龙观医院药理研究基地(62715511转6297)找到我。
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