骨质疏松症的危害严重,特别是绝经后的老年女性,以及服用激素的风湿病患者。骨疏松导致的脆性骨折及长期卧床引起的肺炎和褥疮等常导致患者的死亡。如果骨质疏松的问题得不到解决,骨科手术后可以发生其他部位的再次骨折,因此骨疏松的防治很重要。
目前治疗骨质疏松的药物很多,各有优缺点。单纯服用钙片和单纯用维生素D已经证明效果不佳;性激素类见效较快,效果确实,但副作用较大,有可能与诱发癌症有关,鲑鱼降钙素抑制骨吸收,消除骨痛作用快,但属于肽类,有可能诱发抗原抗体反应,过敏,疗效逐渐下降。邦得林、福善美等双膦酸盐类药必须口服,需要大量饮水、直立一定时间,可能诱发食道炎,许多老年不能坚持服药,也就是治疗的依从性不好。如果依从性只达到50%,等于没有治疗一样。
可喜的是,有静脉注射的抗骨质疏松药物出现了。 2009年5月,国家药品监督管理局批准了密固达正式进入中国市场,用于各种类型骨质疏松症的治疗。“密固达”是商品名,其学名为唑来膦酸钠,是美国诺华公司研发生产的第三代双膦酸盐类药。它主要通过与其靶细胞――破骨细胞结合,阻止破骨细胞对骨骼的分解,恢复骨骼吸收分解和填充替代之间的正常平衡,从而显著降低骨折风险。
密固达特点是: 1、全球唯一的1年1次静脉注射治疗各种类型骨质疏松的双膦酸盐;2、疗效显著:以往的口服制剂需不间断服药(因仅1%能达骨骼),而本产品100%进入体循环,其中61%直接与骨结合,且与骨组织结合力强。3、起效较快:疗效在6个月就可观察到。4、使用方便:每年1次静脉输入,每次15分钟;5、患者依从性较好:以前使用的口服制剂依从性仅52%,1年后的停药率为70%,而本产品大大提高了依从性,降低了停药率。6、疗效和安全性已经大型临床实验及上市后观察(500,000例患者)的证实。7、不良反应少:密固达最常见的不良反应为一过性发热和肌痛,但多在注射后3天内缓解,不能缓解者可予扑热息痛或布洛芬缓解。
密固达的使用方法是:1次静脉滴注5mg唑来膦酸 ,100ml水溶液以输液管恒定速度滴注,滴注时间不得少于15分钟。不可与任何含钙或其他药物混合或同时静脉给药 同时应补足足量维生素D和钙剂。肌酐清除率在30ml/min以下者不推荐使用,而肝功能不全者无需调整剂量。
密固达的价格较昂贵,1次输液需4千元,不过听说该产品有望纳入北京医疗保险范畴。
健宫医院骨科在2010年2月份开始,已经把密固达用于临床,治疗严重骨质疏松的患者,获得良好效果。
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