最近,美国FDA宣布授予新型抗肿瘤候选药物necuparanib(M402)治疗胰腺癌“孤儿药”地位。即由于I/II期临床试验药效显著,FDA给necuparanib的审批开通了”绿色通道“,希望这一具有独特优势的药物能够在临床上快速应用。这一突破性进展有望给胰腺癌治疗带来曙光。necuparanib是一种硫酸乙酰肝素类似物,作为一种新颖的肿瘤候选药物,被设计为对肿瘤细胞具有广泛的作用。目前大量研究表明,在癌症患者中,使用肝素治疗静脉血栓可产生抗肿瘤活性,但这些肝素产品的使用剂量受抗凝血活性限制。necuparanib由普通肝素衍生而来,已被设计为显着降低抗凝血活性,同时保留相关的抗肿瘤特性。复旦大学附属肿瘤医院胰腺肝胆外科程合
主导该项研究的Momenta教授预计在后续工作中完成I/II期临床试验的PartA剂量递增部分研究。将necuparani联合nab-paclitaxel和Gemcitabine用于晚期胰腺癌的治疗,研究结果预计将于2014下半年获得。此外,Momenta教授计划于2014年底启动Part B部分,该部分研究将调查”necuparanib+nab-paclitaxel+Gemcitabine“联合方案相对于”nab-paclitaxel + Gemcitabine“联合方案的抗肿瘤活性,其最终的实验结果将于2017年公布。
我们期待这一结果,更期待这一治疗方案为胰腺癌病人带来真正的福音。
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