华法林是国内唯一的维生素K拮抗剂(欧洲还有其他类似药物),它几十年以来一直是治疗急性静脉血栓栓塞(包括下肢深静脉血栓和肺栓塞)的标准药物。然而,近年来出现的一些新型口服抗凝药(或者叫口服直接抗凝药),其中包括利伐沙班、达比加群、阿哌沙班和艾朵沙班,它们成为过去标准方案的挑战者。
为了比较新型药物和华法林的效果和副作用,荷兰的研究者对比较两类抗凝药物的研究做了系统回顾和荟萃分析。他们分析了2项利伐沙班的临床试验,及达比加群、阿哌沙班和艾朵沙班的临床试验各一,共计24,455例急性静脉血栓栓塞患者。
两种治疗方案静脉血栓栓塞复发率近似(新型药和华法林分别为2.0%和2.2%),相对危险度没有明显差异(0.88)。致死性肺栓塞各发生9例患者(0.07%),全因死亡率的相对风险度是0.97。
新型药大出血发生率低于华法林(分别为1.1%和1.7%;相对风险度0.6),与此结果类似的还有非致死性颅内出血(分别为0.09%和0.25%;相对风险度0.39)和致死性出血(分别为0.06%和0.17%;相对风险度0.36)。其中达比加群胃肠道出血更多(0.71% vs. 0.39%)。达比加群、阿哌沙班和艾朵沙班和利伐沙班相比预后没有显著性差异。
与维生素K拮抗剂相比,新型口服抗凝药的优势在于抗凝强度更可预测、药物相互作用少以及不需要监测。劣势在于目前没有逆转药物以及价格贵。现在,我们应在其优势中增加一条:安全性更好而效果相当。
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