经皮血管内手术给患者带来了可以和微创手术相媲美的益处,比如对体腔的微创、减少疼痛、病人康复时间缩短和更快的回到工作中。但是微创手术也面临和血管内手术同样的问题1,和微创手术相似血管内手术需要医生在二维视频指引下完成有创手术,而操作器械的自由度受到限制。血管内手术也需要术者高度适应降低了的触觉,并克服操作能支撑于体腔壁的长导丝或装置所带来的相似的固有感受和视觉矛盾的问题。这些障碍对培训医生以获得这些技巧提出了严峻的挑战。
近年来由于在更广阔的医疗市场上颈动脉狭窄治疗中颈动脉支架术的应用快速扩展,完成血管内手术的医生培训面临的挑战已经被推向最前台。目前只有少数医生有颈动脉支架置入技术的经验,但是随着最近美国FDA批准了颈动脉支架,很多不同专业的医生希望能学习颈动脉支架置入技术。传统的新操作技术培训方式包括在动物上、人的尸体上或机械模型上完成手术,或者在有经验术者的指导下完成手术,这些传统培训策略的固有问题包括在动物上培训面临的伦理和解剖问题、反复射线暴露产生的危险以及消耗真正的医疗器械带来的费用问题。目前美国大多数的手术培训仍是实际临床操作中在有经验医生指导下在病人身上完成。
在病人身上传统的培训方式引起了医疗界和公众的顾虑,他们担心医生如何才能获得足够的技巧以安全的实施象颈动脉支架术这样新的、潜在高危的血管内手术2、3,因为颈动脉是脑部供血的主要血管,如果在颈动脉支架术中血栓斑块的栓子取出并进入到脑部,那么病人就会在手术台上发生卒中或者死亡。和其它手术一样,颈动脉支架术也有确定的学习曲线4。但是和其它多数手术不同,病人在医生学习曲线中的危险性高得不能接受。传统上的认识是如果一名医生做了一定数量的某种手术或者接受了一段时间的培训,医生就该精通该手术了,但是基本上没有那种机制用来评价培训后的技术如何。
手术量和培训时间充其量是粗糙的用做评价个体学习变异上的技术和失败因素的替代指标,颈动脉支架术中的这种变异尤其重要,因为这种手术跨了多个不同的临床学科,每一个都给培训带来了不同的技巧。例如血管外科医生在血管解剖和处理颈动脉疾病上有彻底的认识理解力,但是缺乏透视导丝和导管操作中的精神性运动的专门的技巧,也不熟悉透视处理。相反心脏介入医生有导管操作手术的专门技巧,但是对解剖和临床处理方面的问题又不熟悉。合理培训策略必须要确保这些和其它专业医生能在手术的所有方面都能达到一个客观上可采用的精通的最小水平。
在其它很多高技巧专业比如航空业的培训的技术发展水平包含有仿真模拟。1991年Satava首次将仿真技术用于外科手术技巧培训6,但该技术的认识很缓慢,部分原因是在医疗界的怀疑以及缺乏良好对照的临床试验来证实其效果。经常提到的手术室(OR)的虚拟真实(VR)培训“VR to OR”是所有医疗仿真模拟系统的的里程碑式的研究。最近两年发表了两个前瞻性、随机、双盲对照设计的研究,结果表明接受低逼真度的仿真培训器训练的住院医师和接受标准培训的住院医师在腹腔镜手术术中的错误显著降低7、8。第一个这样的研究表明在胆囊切除时接受仿真培训的住院医师术中错误降低6倍,手术时间缩短30%。这两个研究都证实通过手术室外的仿真训练能获得显著的学习曲线。尽管这些研究训练的是住院医师,他们的实施手术录像记录和经验丰富的外科主治医师比较并无显著性差异,也就是说通过仿真模拟器的训练住院医师获得了大约相当于经验丰富的主治医师的专门技巧。
颈动脉支架术培训用的仿真模拟器的仿真度级别显著超过这这两个研究中所采用的仿真器7、8。血管内仿真模拟器能产生贴近于真实病人上的观察和感觉9,另外这些模拟器能测量和记录每次导丝和导管的运动,并将正确和错误的运动区分开来。因此在血管内治疗医学上该技术首次能用于培训和评价复杂的、精细的导丝和导管技术。另外受训的医生能在模拟手术中或者术后获得客观反馈,从而改善和加速学习曲线。
该技术不是依靠粗糙的技术评价代用指标比如手术量或者培训时间,特殊的手术操作技巧可以被客观的学习和评价,另外感觉经验丰富的术者完成同样工作所得出的客观评价表现能确定某一专门技术的基准或熟练的水平,受训者在病人身上置入颈动脉支架前需要达到该熟练水平5。实际上这种培训方式是“VR to OR”系列研究获得成功的主要原因之一7、8。这种方式保证了更少的技术变异并消除了培训过程中的主观性,该客观培训和评价策略也能用于消除各专业医生间关于培训和信任的争论,只要血管外科医生、心脏科医生、介入放射医生或者神经科医生能达到理想的熟练水平,就能被允许完成该手术。
当今手术技术培训方式正在发生转变,2004年3月我们和FDA在一次不公开会议上会谈,向FDA官员通告了目前证实仿真模拟系统能改善医疗手术技术培训和客观技术评价的证据,以及仿真模拟系统如何应用。2004年4月的公开会议上一个FDA委员会投票接受仿真模拟系统将是颈动脉支架培训系列的重要组成部分10。颈动脉支架生产公司将和医生培训者合作,使用多种培训方式包括网络、多媒体组件系列来进行医师培训。受训者将在高度仿真的模拟器上进行导丝和导管操作技术,直到受训者能达到受训和专门技术熟练的水平。
8月份代表大多数将实施颈动脉支架术医生的心血管造影和介入协会、血管医学和生物学协会、血管外科协会公开发表声明,支持仿真模拟系统用于颈动脉支架术的培训,声明也包括将模拟器作为联合资格声明的一部分11。9月1日,医疗保障和资助服务中心宣布将使用FDA批准的颈动脉支架的经皮腔内颈动脉成形术纳入医保范围,并将一个FDA委托的新批准器械的市场后批准研究的参加者纳入医保范围。
一个始于2004年秋季的颈动脉支架试验将明确评价仿真模拟系统用于颈动脉支架术医生培训的效果13。该研究中受训医生以前无颈动脉支架术经验,在病人中置入支架前受训医生接受仿真模拟系统的培训以达到客观的熟练水平,在该高危、多层面手术的培训研究中,比较仿真模拟系统的受训医生完成的病人和经验丰富的术者完成的配对病例病人的临床预后,该研究是FDA批准该新型支架的研究的一部分。这是目前最大和最重要的仿真模拟系统用于手术技巧培训的研究。
现代操作性医学实践所需要的技巧的学习很困难,传统培训已经不再令人接受,在病人身上学习逐渐变得不合时宜。在Sataca6报道了仿真系统用于培训微创外科手术技巧的构思的11年后,该技术和熟练度为基础的培训方式正在开始改变所有操作性医学的培训范例。今后首次在病人身上实施手术的医生将有更均齐的手术技巧,从而带来更安全的、客观的评价的术中表现。最终目的是这种操作技巧培训转变能带来病人医疗质量的改善。
相关文章