治疗期间丙肝病毒(HCV)RNA水平的平均变化
干扰素治疗是丙肝病毒(HCV)感染的标准疗法,然而,干扰素须皮下给予且易引起麻烦的副作用。新西兰奥克兰城市医院的Gane博士等人评估了sofosbuvir,一种口服HCV核苷酸聚合酶抑制剂药物,用于无干扰素或限制干扰素的HCV感染治疗方案的效应。他们发现sofosbuvir联合利巴韦林治疗12周对于未经既往治疗的1型、2型、3型HCV感染患者来说是有效的。论文发表于国际权威杂志NEJM 2013年1月3日在线版。
入组患者分为8个公开标签的治疗组。总共40例先前未经治疗的2型或3型HCV感染患者随机分为4组;所有4组均接受sofosbuvir治疗(剂量400 mg每天一次)加利巴韦林,共治疗12周。其中的3组在第4、8、12周接受聚乙二醇干扰素alfa-2a治疗。2个先前未经治疗的2型或3型HCV感染患者组接受sofosbuvir单一治疗12周或sofosbuvir 加聚乙二醇干扰素alfa-2a加利巴韦林治疗8周。两组1型HCV感染患者接受sofosbuvir和利巴韦林治疗12周:包括10例对既往治疗无应答的患者和25例先前未经治疗的患者。研究人员报道了治疗后24周的持续性病毒学应答(SVR)率。
结果显示,在40例接受随机分组治疗的患者中,所有10 (100%)例接受sofosbuvir加利巴韦林无干扰素治疗的患者和所有30 (100%)例接受sofosbuvir加利巴韦林治疗并于第4、8、12周接受干扰素治疗的患者均达到24周持续性病毒学应答。对于其他2型或3型HCV感染患者,所有10 (100%)例接受sofosbuvir加peg干扰素alfa-2a和利巴韦林治疗8周的患者可达到24周持续性病毒学应答,接受sofosbuvir单一治疗的此类患者也有6例(60%)达到上述终点。研究人员发现,对于1型HCV感染的患者,25例未经既往治疗的患者中有21例(84%),10例对先前治疗无应答的患者中有1 (10%)例可达到24周持续性病毒学应答。研究观察到,最常见的不良反应事件为头痛、疲劳、失眠、恶心、出疹及贫血。
研究人员由此得出结论,sofosbuvir加利巴韦林治疗12周对于未经既往治疗的1型、2型、3型HCV感染患者来说是有效的。
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