FDA分类:
A级在有对照组的研究中,妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(也没有对其后6个月危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有不良反应,并未在妊娠3个月的妇女中得到证实(也没有对其后6个月危害性的证据)。北京大学深圳医院皮肤科张杰
C级动物实验中证明对胎儿有不良反应(致畸或杀死胚胎),但并未在孕妇中进行对照研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级有对胎儿危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,应用其他药物虽然安全但无效时),仍然要用。
X级在动物或人的研究表明它可致胎儿异常,孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。
注:孕妇早期应禁用抗组胺药,中后期可酌情应用B类抗组胺药如氯雷他定,西替利嗪、及第一代抗组胺药物(如扑尔敏、赛庚啶、苯海拉明等),不推荐哺乳期服用任何抗组胺药物。
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