勃起功能障碍的定义是性交时阴茎勃起硬度不足于插入阴道或性爱维持时间不足于完成满意的性生活。其发病率占中老年男性的50％左右，我国将有一亿多男性患有勃起功能障碍，严重影响夫妻生活质量。根据发病原因，可分为心理性和器质性勃起功能障碍。现代医学研究表明，勃起功能障碍患者50％左右由器质性原因引起，包括勃起器官的结构异常，如阴茎海绵体及动静脉血管结构或功能的先天性或后天性病理变化、支配勃起功能的中枢或周围神经的病理变化、内分泌功能障碍，以及全身性疾病，如糖尿病、高血压、动脉硬化、高血脂、外伤或手术引起脊髓骨盆以及勃起器官损伤、放射疗法或化学疗法以及服用各种抑制勃起功能的药物等原因引起。自从1999年安全有效的口服药物选择性磷酸二酯酶V型抑制剂(PDE5I)-西地那非（万艾可）开发上市以来，勃起功能障碍的治疗进入了了新的里程，并相继出现伐地那非、他拉那非等新药开发上市，为勃起功能障碍患者带来更多的选择。但是，PDE5I对重度勃起功能障碍（Sever erectile dysfunction,SED）治疗效果不佳。
　　1、SED的概念
　　SED是指持续反复地完全或绝大多数不能完成性生活，口服PDE5I或阴茎海绵体药物注射疗法(ICI)治疗效果不佳，常引起严重精神、心理压抑和焦虑等症状，影响夫妻感情和社会活动能力。美国麻省一项流行病学调查结果显示，40～70岁男性有52％患勃起功能障碍，其中SED占20％。多数由先天性或后天性严重器质性原因引起，包括糖尿病、阴茎硬结症等，引起阴茎海绵体组织退行性变化、阴茎海绵体动脉异常或静脉泄露、阴茎神经损伤性变化等。
　　2、SED的诊断
　　首先根据勃起功能障碍的发病原因详细了解病史、药物服用史、性生活史、婚姻状况，然后还要了解全身系统性疾病情况，了解使用那些治疗方法可对勃起功能障碍进行治疗、治疗手段、剂量、疗程以及治疗效果等。了解病史时应注意患者的精神心理状态以及社会生活及工作质量，注意患者性欲望及性兴趣、射精功能以及性高潮等其他性功能。