观察健脾益肾方治疗少弱精子症的疗效。120例患者按简单数字随机分为两组，分别用健脾益肾方作为治疗组60例和黄精赞育胶囊作为对照组60例治疗，疗程均为3个月进行疗效观察。治疗组总有效率为87.9％(51/58例)，女方妊娠6例;对照组总有效率为78.8％(45/57例)，女方妊娠3例，治疗组临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组精子密度、a+b级精子和精子活率治疗后提高幅度优于对照组(P<0.05)。结论健脾益肾方能提高少弱精子症的临床疗效。

　　中医药治疗少弱精子症历史悠久，积累了丰富的经验，在我国，传统中医药疗法受到广泛关注，我们采用健脾益肾方治疗少弱精子症58例，并与用黄精赞育胶囊治疗的57例作对照，现将结果报道如下。

　　1 、一般资料

　　1.1病例来源

　　本研究所纳入病例全部来源于广西中医学院第一附属医院男科门诊的病人。所纳病例在2010年1月-2010年12月采集完成。年龄23-42岁，平均31.3岁，病程1-4年，平均1.7年，治疗前2组患者年龄、病程经统计学处理，差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2西医诊断标准

　　根据WHO《不育夫妇标准检查诊断手册》[1]，婚后未避孕而不育12 个月以上，性生活正常。精液分析：依据WHO 标准[1]：精子密度≤20×106/ml，a级活动精子<25％或a+b级活动精子<50％。

　　1.3脾肾两虚证中医辨证标准：

　　参照中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[2],主要症状表现为：性欲减退，阳痿早泄，腰酸腿软，乏力，畏寒肢冷，纳少，大便溏结不调，舌淡苔薄白脉细;或临床表现无特殊不适，纳寐好，二便调，舌淡红苔薄白脉细。

　　1.4排除标准

　　①无精子症;②精液白细胞>1×106/ml;③精液细菌培养阳性，或衣原体、支原体阳性;④精索静脉曲张;⑤睾丸发育不良; ⑥同时在服用抗癫痫、抗肿瘤等有碍生精功能及影响精子活力的药物。

　　1.5治疗方法：

　　治疗组给予健脾益肾方(经验方组成：菟丝子20g、枸杞子10g、女贞子10g、骨碎补15g、杜仲15g、续断20g、党参15g、白术10g、山药15g、大枣15g等)，采用单味中药配方颗粒(免煎中药，由江苏省江阴市天江药业有限公司生产);对照组给予口服黄精赞育胶囊(由何首乌、黄精、菟丝子、枸杞子、熟地黄、党参等组成，上海新亚药业邗江有限公司生产，批准文号：国药准字Z20050267)，每次4粒，每天3次。两组均以3个月为 1 疗程， 连续治疗1个疗程,指导患者饮食起居，减少不良生活习惯对治疗结果的影响。

　　1.6标本采集及检测方法

　　所有受检者要求检查前2～7天无排精。自行手法刺激采集1次射出的全部精液于清洁干燥取精杯内，置37℃恒温水浴箱内观察液化待检。检测方法：采用计算机辅助精液分析(CASA)技术(北京伟力精子质量检测系统软件)作全套相关分析。

　　1.7观察指标

　　治疗前、治疗后三个月查精子质量计算机分析，观察临床症状改善情况及精液参数的变化。

　　1.8 统计学方法

　　采用PEMS3.1统计软件包进行，计量资料常用t检验，方差分析来进行数据分析，以P <0.05为有统计学意义。

　　2 、疗效判定标准与结果

　　参照WHO《不育夫妇标准检查与诊断手册》并参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中有关疗效标准结合临床实际情况进行修订。临床治愈：女方怀孕或精子密度、活动力等恢复正常;有效：精子检测虽不正常，但精子活率及a 级或a + b级活力精子提升≥50％，少精症治疗后精子密度提升≥20×106/ml;无效：未达以上标准者。

　　治疗组2例因外出工作及接受辅助生殖治疗等原因脱落，2例患者在治疗期间因配偶怀孕而提前退出试验,作为完成病例;对照组因外出工作及接受辅助生殖治疗原因有2例患者脱落，1例未按规定服药改用其他方法治疗1例。实际可评价病例115例，对照组57例,治疗组58例。

　　3.1总疗效评价

　　对照组57例患者治愈19例，有效26例，无效12例，女方妊娠3例，总有效率78.8％;治疗组58例患者治愈23例，有效28例，无效7例，女方妊娠6例，总有效率87.9％。治疗3个月后治疗组与对照组比较，治疗组的总有效率明显高于对照组有统计学意义(P<0.05)。

　　3.2精子密度、精子活动力、活率、正常形态率比较

　　治疗组精子密度、a+b级精子和精子活率治疗后提高幅度优于对照组(P<0.05)，正常形态率两组比较无统计学意义(见表1)。

　　3.3 两组临床症状、性激素六项改变情况

　　两组均能改善患者腰酸腿软、性欲减退等临床症状，但对照组6例患者出现口干、咽痛、性欲旺盛等反应，治疗组19例患者饮食睡眠质量明显提高。两组性激素六项即卵泡生成激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、雌二醇 (E2)、孕酮(P)、睾酮(T)、催乳激素(PRL)治疗前后变化无统计学意义(P>0.05)。

　　3、讨论

　　少弱精子症是男性不育的常见原因。精子运动能力的强弱直接关系到人类的生殖，只有正常前向运动的精子才能确保精子抵达输卵管壶腹部与卵子结合形成受精卵。少弱精子症是精液异常主要类型，随着人们物质生活水平的提高以及环境污染、生活节奏加快、精神心理因素等的影响，少弱精子症患者的人数不断增加[2]。

　　少弱精子症属于中医“男子绝子”、“无子”、“无嗣”、“授胎不能症”等范围。《内经》中指出“男子七八精少，八八天癸绝而无子”。《金匮要略》“夫失精家，少腹弦急，阴头寒，目眩，发落，脉极虚、芤、迟，为清谷亡血失精。”“男子脉浮弱而涩，为无子，精气清冷”的记载。我们认为少弱精子症以肾虚为主，与肝、脾等脏有关，兼夹湿热、肝郁、血瘀等，治疗主张健脾益肾为根本大法，补肾又根据阴阳互根理论，张景岳曰:“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷;善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升而泉源不竭”。

　　肾藏精主生殖，肾气的盛衰，天癸的有无，脏腑功能是否协调，直接决定着男性的生殖能力。脾主运化，具化生、吸收、转输水谷精微的作用，为气血生化之源。脾与肾，一为后天之本，一为先天之本。男子生殖功能赖先天之肾气而生，得后天谷气以立，故补肾当于脾胃中求之。临床亦以脾肾两虚、气血不足患者常见。因此，我们确立了“脾肾两虚”为少弱精子症的基本病理，并以健脾益肾法为指导组成中药验方健脾益肾方治疗少弱精子症[3]。本研究中健脾益肾方提高精子质量，临床总有效率达到87.9％。

　　值得一提的是，“肾藏精、肾主生殖、肾主水”中医的肾除西医的泌尿功能外，尚包括神经内分泌系统、生殖系统的部分功能，本研究显示健脾益肾法对改善患者的饮食睡眠质量明显，可能与改善患者的“脾肾两虚”状态，从而积极调节了患者的心理状态有关。少弱精子症具有病因复杂，影响因素众多，精子生成周期长的特点，在治疗过程中应积极开导患者保持良好的心态，指导患者饮食起居，减少不良生活习惯对治疗结果的影响，我们采用中药免煎颗粒方便服用，有效保证患者的依从性。