20世纪80年代德国工程师和医学专家合作,成功研制了第一台冲击波碎石机(DornierHM3),用于肾输尿管结石的碎石术(SWL),后相继研制了不同型号的碎石机,用于胆道和胆囊结石的碎石术。20世纪80年代中后期到20世纪90年代,继冲击波碎石术成功用于泌尿系和肝胆系结石后,人们又将高能冲击波技术引入骨科领域,首先用于治疗骨折愈合延迟和骨不连,临床试验实现了骨愈合。这一成功范例又引出一个全新的概念――ESWT,即体外冲击波疗法(Extracorporeal Shock Wave Therapy) 。由于ESWT是一种非侵入性治疗,一开始便引起了欧洲骨科界注目。德国的骨科医生用来治疗肩关节钙化性肌腱炎,网球肘,足底筋膜炎,假关节;美国的骨科医生用于治疗慢性跟痛综合症(足底筋膜炎),单次ESWT成功率达76%,重复成功率81%。
2000年10月美国FDA正式通过了瑞士HMT冲击波治疗机治疗跟痛综合症的认证。目前,西欧各国已用于10种骨科疾病的ESWT应用,已成为治疗特定运动系统疾病的新疗法。21世纪初,西欧各国ESWT的应用不断扩大,已试验用于骨缺血性坏死,特别是股骨头缺血性坏死的成功应用,取得巨大的成功,这项技术风靡欧美等国。在我国冲击波碎石机的研制于1983年初正式起步, 2003年研制出了体外冲击波治疗机。
中国国家药品监督管理局(SDA)于2000年8月批准冲击波疗法用于临床治疗骨科疾病[注册号:国药管械(试)字2000第302156号],美国食品药物管理局FDA已于2000年10月核准通过冲击波于足底筋膜炎的临床治疗,台湾卫生署于2002年四月审查批准冲击波于骨科临床治疗,中国国家药品监督管理局(SDA)于2002年七月间核准瑞士HMT冲击波治疗机用于临床治疗骨科肱骨外上髁炎、骨不连、肩部钙化性肌腱炎及足底筋膜炎[注册号:国药管械(进)2002第3210888号]:对跟腱炎和股骨头缺血性坏死也有一定疗效。其它如韩国KFDA也都在2002年相继核准。
冲击波是一种能量和动量的传递过程,分为机械波和电磁波。通过冲击波能量突然释放产生的波,作用于局部组织而达到治疗效应。这种根据物理学、几何学、生物学原理达到临床治疗目的具有创造性的科学性。临床应用证实,冲击波技术通过以下几方面而体现其科学性。
1、 冲击波特性的应用:
冲击波的某些特性是用于临床医学的必要条件。其一具有较高能量。冲击波碎石技术所用聚焦冲击波具有102-103N.Kg/cm2的压强,为破坏脆性结石提供了足够的能量;其二其穿透力强,这一特性保证了冲击波在体内传播,不会大幅度衰减,又不造成人体组织的损伤。
2、聚焦技术:
聚焦技术是根据冲击波的聚焦特性,利用物理学和几何学设计的创新技术。未经聚焦的冲击波是散射式的,经过聚焦的冲击波是聚焦的。聚焦冲击波作用组织靶标后产生非侵入式的治疗目的,从而减轻了皮肤痛感及组织损伤程度。
3、传播介质的选用:
冲击波产生后,需要一种介质将其能量经皮肤穿透逐层组织到达治疗目标。由于水的物理性质与人体组织相近,在物理学上,可将人体软组织视为生理盐水。冲击波在生物软组织与水之间的传播如同在一个均质场传播一样,能够有效地进入人体内。故SWL和ESWT中,水是用作冲击波传播介质的最佳选择,治疗中避免了冲击波进入含气脏器而发生损伤。
4、 破坏方式的选用:
当冲击波在治疗体内结石和尿石时,是通过两种方式完成,一是大能量式迅速粉碎;二是小能量式缓慢粉碎。在总能量相同条件下,大能量有快速碎石作用,但也造成组织损伤;而小能量式在脉冲连续作用下,可使结石逐渐开裂、解体、破碎,终成细砂,是组织损伤小。故利弊选择而得利。
5、 生物效应的利用:
冲击波进入人体后,自然会产生正负两个方面的生物学效应。ESWT就是利用冲击波各种生物学效应来治疗运动性疾病。具体体现为:应力效应――作用于骨组织使其形成出血和血肿,是陈旧性骨折端发生骨细胞和粘蛋白的粘合作用,激活成骨细胞,实现骨愈合。同时,在细胞水平上的神经刺激作用,钙沉积物降解,用于治疗骨增生、肩周炎、网球肘、关节早期融合、肌鞘膜粘连、硬化性骨病灶等。空化效应――消除骨摩擦产生疼痛,刺激栓塞的血管,加速血流,改善血流循环,激活成骨细胞,加速死骨和坏死组织的分解,促进血管再生和骨组织再生,用于治疗各种骨坏死,关节腔积液,骨不连等。
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