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美国FDA于当地时间1月26日发布通告(FDA review indicates possible association between breast implants and a rare cancer),盐水和硅胶假体隆乳可能导致间变性大细胞淋巴瘤(anaplastic large cell lymphoma,ALCL)。
数据显示临近假体的疤痕包膜组织(scar capsule adjacent to the implant)有非常小的ALCL发病率,尽管因假体隆乳而产生ALCL的概率十分微小,但它却是一种极为罕见而严重的癌症病变。据FDA所知,全球范围内约50~100万有ALCL患者,其中植入乳房假体的女性约60例。未接受乳房假体植入的患者发病率更低,1亿人中仅有3例。目前可通过假体周围积液和包膜的检查来诊断ALCL。
该发现基于1997年1月至2010年5月的文献回顾,根据研究报告显示有34例伴有乳房假体植入的女性患者的ALCL得到确诊。
美国FDA未来几个月内将要求假体生产商为乳房假体产品添加警示标注,以告知患者及医护人员相关潜在风险。同时,美国FDA和美国整形外科医师协会(ASAP)决定将所有假体隆乳的ALCL患者记录在案。收集更多的信息和数据,用以观察和分析ALCL与乳房假体植入之间的关联。
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