结缔组织病多属于自身免疫病,它包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征、多发性肌炎/皮肌炎、白塞病、系统性硬化症等多种疾病。自身免疫病是指机体因免疫耐受性减弱,对自身抗原发生免疫反应导致组织器官损伤和相应功能障碍为主要发病机制的一类疾病。目前自身免疫病的治疗以糖皮质激素和免疫抑制剂为主,但仍有部分患者对常规药物治疗反应不佳,病情进展恶化。
间充质干细胞治疗结缔组织病是一种新型的治疗方法,根据以往的临床研究结果显示,对一些传统治疗效果不满意的病人,仍然有一定的效果。此外,需要指出的是本项目治疗是研究性的临床试验治疗,不属于成熟的技术(卫生部尚未进行统一发放相关准入证书),不过等到技术成熟的那一天,您也许早已错过了最佳治疗时机。卫生部对所有干细胞治疗项目,都是采取比较严格的管理。
这样做的出发点,是为了防止没有条件的单位,以收费营利为目的,开展不成熟的技术。但没有临床试验研究,永远也不可能实现以后的临床推广。一味排斥“间充质干细胞”治疗也是对病人不利的。我们江苏风湿免疫科团队,已完成了200多例,总体是比较安全的,也为一些难治性病例带来了一点希望。但任何治疗方法,都不是“神话”,间充质干细胞治疗也是一样的,只是作为传统治疗的一种补充。
间充质干细胞是临床应用前景最好的一类干细胞,它不仅具有分化为多种细胞的能力,还具有支持造血和调节免疫功能的能力。通过其在患者体内分泌可溶性细胞因子,改善受损组织的微环境,抑制异常激活的免疫细胞,减少自身抗体的形成,达到控制结缔组织病病情的目的,但其确切的机制还有待进一步探讨。
间充质干细胞有多种来源,骨髓来源的充质干细胞由于含量较少,以及伦理等问题,给临床应用带来不便。脐带或胎盘来源的充质干细胞具有类似骨髓间充质干细胞的生物学特性,同时还有如下优点:
(1)没有伦理问题;
(2)来源丰富;
(3)传染性疾病的发生概率较低。
我们使用的间充质干细胞,是来自于脐带组织,并引进国际最先进的技术进行培养和扩增而来。
如果参加本项目的临床研究,您将免费获得1~2次间充质干细胞治疗。治疗过程中的其他相关检查费和住院治疗费用将由您自行承担。通过既定方案的间充质干细胞治疗,您的病情可能获得较长时间改善,从而减少激素和其他免疫抑制剂等药物的用量,有助于减少这些药物引起的不良反应,提高您的生活质量,降低以后的治疗费用。
间充质干细胞输注过程一般比较安全,但间充质干细胞治疗与其他的临床治疗技术一样,在治疗疾病的同时有可能会存在一定的风险,特别是由于患者病情异常,或因个体差异,或因其他一些不可预知的因素,使这些风险在目前的医学技术领域内完全避免是不现实的,也是目前科学水平所达不到的。
虽然,我们积累至今的临床实践,未见严重的不良反应。但我们仍要提醒您有可能发生一些副作用,包括以下但不仅限于以下:
①轻度发热、乏力、头昏等反应;
②因免疫抑制作用引起感染;
③治疗后效果不明显,病情的改善与您的期望存在偏差,甚至治疗无效等。
为了您的安全,医生将全面监控这些情况,如果在治疗过程中出现异常反应,我们将会针对病情对您进行全面的治疗。
效果较好的患者,经长期随访病情没有复发,或病情长期缓解,或生活质量得到提高。所以,总体来说,约3/4的病人,经本项目治疗后,病情相对减轻,且较易控制,激素和免疫抑制剂用量较小。但长期疗效还有待进一步观察。所有参加临床试验治疗的患者,不仅是接受免费治疗的受益者,也将为以后的病人提供宝贵的治疗经验。
医学,就是一门实践性很强的科学,你现在接受的治疗,也是以前的病人接受试验的结果。没有病人接受试验,医学就不可能得到很好的发展。我们尊重每一位接受治疗的病人,我们对您说一声,谢谢您。这不仅代表我们个人,也代表将来与你患同样疾病的病人。也许,你因为接受免费治疗,改善了病情,甚至得到了很好的康复,会感谢我们。
这种相互的信任与感谢,才是医患和谐的基础。我们为你付出努力,冒了许多风险。没有一项新技术的开展是没有风险的。但为了病人的健康,我们愿意承担这样的压力。我们是公立医院的医师,享受着国家给予的代遇,从个人利益来看,没有必要冒这样的风险,但如果所有的医生都这样想,哪来医学的进步,哪来新的医疗技术?
我们于2005年就获得江苏省社会发展项目资助,开展了间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮的实验研究,在系统性红斑狼疮动物模型(NZBW F1)中证实间充质干细胞具有治疗系统性红斑狼疮的作用,其治疗机制与其调节免疫功能有关,相关论文二次在全国风湿病学年会上发言,并在《中华风湿病学杂志》上发表。
大量实验及临床研究证实,间充质干细胞对系统性红斑狼疮具有治疗作用。为此,江苏省成立了由五家三级甲等医院参加的脐带间充质干细胞移植治疗难治性系统性红斑狼疮的临床研究协作组,江苏大学附属医院风湿科有幸被选中加入该研究协作组。在病人的积极参与下,该项目已完成。
但至今为止,还有许多病人希望接受脐带间充质干细胞移植治疗,经我们努力争取,获得了少量免费治疗名额,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征、多发性肌炎/皮肌炎、白塞病、系统性硬化症等多种疾病。如有需要,可以与我们联系。
友情提醒:有以下情况者不能接受间充质干细胞治疗:
1、有严重药物过敏史或过敏体质者;
2、有较严重感染或合并恶性肿瘤者;
3、心功能3~4级或终末期肾功能不全者;
4、有精神异常和严重认知功能障碍者;
5、血清HIV和其他致病性病原学检查阳性者;
6、有凝血功能严重障碍者;
7、入组前3个月内参加过其他临床研究者;
8、 怀孕的患者;
9、研究者认为还存在有其他原因不能纳入本项研究者。
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