一、精神药物安全等级:
FDA根据对胎儿安全的影响大小,把药物分成5级:
1、孕A级:已有足够数量、良好对照的人体研究,显示该药在怀孕早期对于胎儿未见不良影响(在怀孕后期也无此种迹象)。
2、孕B级:动物实验未能显示该药对于胚胎具有不良影响,但尚缺乏足够数量、良好对照的人体研究予以证实;或 动物实验虽然显示该药对于胚胎可能具有不良影响,然而已有足够数量、良好对照的人体研究显示该药在怀孕期对胎儿未见不良影响。
3、孕C 级 :动物实验虽然显示该药对于胚胎可能具有不良影响,然而没有足够数量、良好对照的人体研究予以证实;但是由于治疗需要,即使有这种潜在可能,权衡利弊、仍应对于孕妇应用该种药物。
4、孕D 级 :从市场调查或信息反馈所获“不良反应”资料,或从人体研究,得知该药对于胎儿具有危害可能;但是由于治疗需要,即使有这种潜在可能,权衡利弊、仍应对于孕妇应用该种药物。
5、孕 X 级 :从动物或人体研究证明该药可能导致胚胎畸形,以及(或)从市场调查或信息反馈所获‘不良反应’资料、或从人体研究,得知该药对于胎儿确有危害可能;即使由于治疗需要,权衡利弊之后,可以清楚表明,对于孕妇仍不该应用该种药物。
二、精神药物与怀孕及胎儿安全的关系:
1、抗精神病药:
氯氮平为孕B级,余均为孕C级。
2、抗抑郁药:
1、氯米帕明、多虑平、西酞普兰、氟伏沙明、曲唑酮、米安舍林、米氮平,氟西汀、舍曲林均为孕C级。
2、去甲替林、帕罗西汀为孕D级(注:澳大利亚标准,把帕罗西汀列为孕C级)。
3、抗焦虑及安眠药:
1、唑吡坦(思诺思)为孕B级。
2、苯二氮卓类(安定一类)如阿普唑仑、艾司唑仑、氯硝西泮、劳拉西泮等,都是孕D级。
4、心境稳定药:
1、拉莫三嗪,为孕C级。
2、碳酸锂、卡马西平、丙戊酸钠,为孕D级。
5、治疗痴呆药:
安理申、艾斯能,都是孕C级。
根据国内外专家意见,在怀孕时服用孕C级及以上级精神药物(帕罗西汀除外),一般来说相对安全。
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