临床研究证据和证据类型
早期乳腺癌保留乳房治疗证据
1、早期乳腺癌保留乳房治疗(保乳手术后放疗)和根治术(或改良根治术)疗效相同,生存率和远处转移率无差别,合适的病人应争取做保留乳房治疗(I类证据)。
2、对大部分早期乳腺癌,腋窝淋巴结第I和第II水平清扫是标准治疗(II类证据)。
3、局部肿瘤完全切除术后的放射治疗显着降低局部复发率,并减少进一步乳腺切除的可能性。既使在有选择的病人,术后放疗也不能省略(I类证据)。
4、乳腺导管内癌保留乳房手术后的放射治疗显着减少局部复发(I类证据)。
术后辅助治疗证据
1、乳腺癌根治术后高危病人的术后放疗能显着减少局部区域复发率,并提高长期生存率(I类证据)。
2、年龄少于50岁的女性乳腺癌病人,卵巢切除能减少复发率和死亡率(I类证据)。
3、年龄少于70岁的病人,联合化疗能减少复发率和死亡率(I类证据)。
4、4-6个月的联合化疗疗效优于少于4个月的化疗,4-6个月化疗和8个月的化疗疗效相同,但后者毒副作用增加(I类证据)。
5、含阿霉素的联合化疗方案优于CMF方案,提高了总生存率和无病生存率,但脱发、心脏毒性和发热性中性粒细胞减少症危险性增高(I类证据)。
6、高剂量化疗仅限于临床研究,而非常规治疗方法(II类证据)。
7、不论年龄、原发肿瘤大小、腋窝淋巴结状况和绝经状况,三苯氧胺能显着提高雌激素受体阳性病人的总生存率和无病生存率(I类证据)。
三苯氧胺降低对侧乳腺癌的发生率(I类证据)。
1、三苯氧胺的潜在毒副作用包括子宫内膜癌、肺栓塞、深部静脉血栓形成和阴道干燥等,和其治疗增益比较,三苯氧胺的毒副作用微不足道(II类证据)。
2、化疗合并三苯氧胺和单纯三苯氧胺或单纯化疗比较,提高无病生存率(I类证据)。
3、没有证据证明,密切随诊能改善生存或提高生存质量(II类证据)。
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