一项来自日本的START三期试验的最新分析数据显示,使用口服药物氟嘧啶S-1(替吉奥)与docetaxel(多西他赛)联用可使转移性胃癌的患者受益。S-1(替吉奥)在东亚地区常被用作晚期胃癌和复发性胃癌的标准化治疗方案。在Vienna召开的2012年“欧洲肿瘤内科学会”代表大会上,研究者们更新了该项研究的最新结果(2011年此研究发布过一期数据结果)。
该项研究的结果在进行计划性分析后,从2011年开始陆续公布,不过有一位独立的生物统计学家指出,由于审查后会删除大量的病例,这样可导致样本量不够而影响分析结果。现如今,Dr Kazuhiro Yoshida及其同事发布了最近更新的数据分析,他们发现在,分析的635例病人中,docetaxel / S-1联合治疗组的中位生存期为12.48个月,相对而言,S-1单用则仅有10.78个月。中性粒细胞减少症是docetaxel / S-1联用疗法中最常见的不良反应,还有一例病人因达到血小板减少症4级而死亡。
Dr Yoshida认为,S-1 / docetaxel联用比S-1单用要好的多,后者在日本被当做是转移性胃癌的一种标准化治疗方案。他还提到,更早的SPIRITS试验表明,在亚洲,S-1(替吉奥)与cisplatin(顺铂)联用亦是胃癌的一种标准化治疗方案。然而,日本的这项START试验却显示,与SPIRITS试验相比,许多病人的总生存期更加乐观。这些数据对胃癌患者的日常锻炼也许会产生一定影响。
Jean-Yves Douillard教授来自于法国的ICO Centre Rene Gauducheau,是“欧洲肿瘤内科学会”教育委员会的主席,他并未参与该项研究,但是他这样评论道:“START试验是一宗大型研究,达到了预期目的,即:与S-1单用相比,S-1 / docetaxel(多西他赛)联用,使得病人的死亡风险显著降低了17%,中位生存期也由10.8个月提升至12.5个月,同时,存活期和总反应率也都有明显提升”。
“START实验也许能让病人除了接受现行在欧洲运用较广泛的含“铂”药物疗法之外,可以有另一种选择,但是,我们应当首先在高加索人群中进行评估,从而确定docetaxel(多西他赛)在欧洲人群中的使用可行性和耐受剂量,而不是像日本人那样喜欢使用较少剂量。”
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