- 狄诺塞麦-一种改变骨巨细胞瘤治疗方案的靶向药物
- 发布于 2015-07-31 21:58 来源:曲华毅医生
2013年,美国FDA批准安进(Amgen)公司生产的Xgeva(denosumab,狄诺塞麦)用于治疗成人和某些青少年的复发及难治性骨巨细胞瘤。
Xgeva最早于2010年在美国获得批准,用于实体瘤骨转移患者,防止患者出现骨骼相关事件,2011年在欧洲也获准用于同一适应症。
FDA在批准其用于骨巨细胞瘤治疗之前的一项二期临床试验表明:对169例患者进行的平均10个月的随访结果表明163例患者疾病无明显进展。另一项二期临床试验表明:100例治疗的如果采用手术治疗可能会造成严重伤残的患者中,74%的患者避免的手术治疗,26例进行手术的患者中,16例患者术后伤残较术前预计明显减轻。