2012年8月~2012年11月,首都医科大学附属北京天坛医院神经外科对31例患者完成了国产可充电式脑起搏器手术。患者按随机化原则分为试验组(n=15)和对照组(n=16),术后1个月试验组开机,调整脉宽、频率、电压等刺激参数进行刺激,对照组模拟开机但不刺激,术后3个月揭盲,比较两组开期和关期帕金森病综合评分量表(UPDRS)运动评分、日常生活能力评分以及开期无异动时间的差异,揭盲后对照组开机刺激,至术后6个月再次进行评价。同时检测充电时起搏器的温度变化、充电能力和充电稳定性。 术后1个月试验组开机后,症状逐渐改善。术后3个月揭盲前,试验组关期和开期UPDRS运动评分、日常生活能力评分以及开期无异动时间较对照组和基线明显改善(P<0.05< span="">),而对照组较基线相比无明显差异(P>0.05);对照组开机后症状逐渐改善,术后6个月,对照组的疗效逐渐与试验组趋同,疗效较基线相比均明显改善(P<0.05< span="">)。 国产可充电式脑起搏器能显著改善PD患者开期和关期UPDRS运动评分和日常生活能力评分,延长开期无异动时间,减少左旋多巴等效剂量,可用于PD的手术治疗。
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