近几年,随着人工晶体研发的加快,一些高级的人工晶体应运而生,如多焦、可调节、有晶体眼、矫正散光的人工晶体。同时,超乳技术设备也有很大发展,扭动超声、微小切口同轴技术等,广泛应用于白内障超声乳化手术。本文主要就这些新的技术做一回顾和展望。
多焦人工晶体的使用,明显改善了近视力
目前我们使用的多焦人工晶体有三种:ReStor (Alcon, Fort Worth, Texas),ReZoom和Tecnis多焦 (AMO, Santa Ana, Calif.)。多焦晶体作用原理都是将光线分开,一部分光看近,一部分光看远。Tecnis多焦是衍射,ReZoom是折射,ReStor是衍射和折射结合。三种晶体各有特点,ReStor和Tecnis多焦具有很好的看远和看近视力,而ReZoom具有很好的看远和中距离视力。瞳孔大小对人工晶体有一定的影响,阅读的时候,ReStor在明亮光线的条件下更清楚,而在暗的光线下,ReZoom和Tecnis多焦更好些。理论上,Tecnis多焦夜间驾驶情况下,产生光晕的可能性会大一些。Tecnis多焦和即将国内上市的非球面ReStor,都具有非球面处理,因此提高了视觉对比敏感度。由于多焦人工晶体是将光线分为两个焦点,视网膜只能感应到其中焦点清晰的图像,滤掉另外的图像,因此,有些患者术后需要几个月的时间来适应,较单焦晶体适应时间长些。
多焦人工晶体虽然较先前的Array有很大的改进,但是仍然不够完善,术后患者仍然会存在眩光、光晕、对比敏感度下降等现象。通过细致的观察,我们逐步积累了一些有益的经验,手术成功的关键因素包括:患者选择、患者受教育程度、生物测量、散光的控制、细致的手术和循序渐进的辅导过程。影响患者选择人工晶体的因素包括:光晕的容忍程度、阅读距离、瞳孔大小、近距离工作时间。应当强调的是术者需要花一些时间来了解病人的职业、爱好、活动、视力需求,这样就可能为患者选择最适宜的人工晶体。尽量减少许诺,不要有不切实际的期望。手术后获得理想的远视力比近视力更为重要,近视力不理想,或者留有残余的屈光度,可以用低度数的眼镜矫正。随着时间的推移,光晕会逐渐减轻,残余屈光度的矫正也可以改善光晕症状。对于多焦人工晶体而言,需要给予病人更多的适应时间。对比可调人工晶体,多焦人工晶体提供近视力的效果、可预见性、安全性、稳定性等方面均具有一定的优势。
目前的可调节人工晶体尚不满意
目前国内市场应用的可调节人工晶体是美国Lenstec公司生产的福来视(Tetraflex)。博士伦的可调节人工晶体Crystalens (B& L Surgical, Aliso Viejo, Calif.) 预计明年国内上市,是目前美国FDA获批的唯一的可调节人工晶体。它不同于多焦人工晶体,视网膜可以接收的是100%光线。其真实的作用机理还不清楚,可能与人工晶体弓状变形和轻微的前移有关。但是,Rolf Preussner和Rupert Menapachi报道,没有发现Human Optics lens和 Crystalens的调节性移动。据报道,Crystalens可以多提供1D的调节幅度,80%的患者可以不戴眼镜看电脑,但是能够穿针线的人只有27%。
目前最佳的屈光晶体是处于研制阶段的NuLens (NuLens, Israel),这种可调晶体可以提供超过10D的调节幅度,而在猴的眼睛上可以达到50D的调节。
有晶体眼人工晶体的应用前景
目前应用的有晶体眼人工晶体有三种类型:房角支撑型、虹膜夹型和后房型。
对于高度近视患者,LASIK仍然是治疗的主要方法,有晶体眼人工晶体还存在局限性,很多患者还是担心其安全性。对于近视度数小于10D的患者,LASIK简单、快速且安全;近视大于10D或角膜较薄,不适合LASIK屈光手术的患者,可以选择有晶体眼人工晶体来矫正。目前美国只有两种晶体可以使用,Verisyse/Artisan lens (Ophtec USA, Boca Raton, Fla.)和Visian ICL (Staar Surgical, Monrovia, Calif.), 欧洲国家更多一些。安全的因素是导致房角支撑型人工晶体使用减少甚至放弃的主要原因,这类人工晶体可以导致房角损伤或瘢痕化,甚至房角关闭,还可造成瞳孔的变形,严重的并发症是内皮细胞的逐渐减少,最终角膜失代偿。
有晶体眼人工晶体还可以用来矫正远视,因为保留了晶体的调节,较清亮晶体摘除的预期屈光效果更好,目前应用较少的主要原因是这类患者的前房通常是偏浅的,理论上不适合植入前房型晶体。
有晶体眼人工晶体发展的下一个目标是散光的矫正,因为很多高度近视的患者同时也有较大散光,植入的人工晶体最好能同时矫正近视和散光。较有应用前景的有晶体眼人工晶体是矫正散光的toric ICL和折叠晶体Artiflex/Veriflex (AMO/Ophtec),硬性的Artisan晶体有逐渐退出趋势。
矫正散光的人工晶体前景良好
据报道有大约15%的病人存在 >1.5D的散光,1992 年Shimizu等发明了Toric 人工晶状体,并逐渐用于临床,目前已经有了很大的发展。 Staar公司的Toric人工晶体1998年经FDA 批准正式应用于临床,属于硅凝胶单片平板型人工晶体。Alcon的Acrysof Toric 人工晶体2005年取得FDA 认证,此型人工晶体在囊袋内具有良好的旋转稳定性。术者需要注意的是,手术切口可诱发散光。据Warren对806只眼摘除白内障并植入Acrysof Toric人工晶体的研究结果表明,手术切口的位置及大小可降低术后预期的残余散光度。2.4mm切口产生的散光小于0.5D,3mm切口产生的散光大于0.5D,角膜上方切口可减少顺规散光,角膜颞侧切口减少逆规散光。后房型散光人工晶体最常见的问题是术后人工晶体轴的旋转,它是Toric人工晶体植入术后最大的并发症,晶体过短囊袋相对过大是早期散光轴旋转的主要原因,近期的Toric人工晶体稳定性大有提高,Acrysof Toric人工晶体只有3.3%的患者人工晶体旋转大于10°,人工晶体旋转度数越大能够矫正的散光的度数越小,如果人工晶体旋转的度数大于30°矫正的散光度数几乎为0°,如果术后人工晶体旋转角度大于45°,散光不但不能矫正还会较术前有所增加。Toric人工晶体最大的优点是不需要特殊的技术及工具,也不必再在角膜及角膜缘另作切口来矫正术前散光,但存在人工晶体旋转和手术切口诱发散光的问题。将来与多焦点人工晶体结合,还可将老视同时矫正,使病人彻底摆脱对框架眼镜的依赖。对高度近视和高度远视的患者,散光人工晶体也有很大的应用前景。
白内障手术切口的争论
微小切口的手术仍然存在着双手和同轴的争论,双手微小切口和同轴微小切口超声乳化手术的双方都很有信心。从手术操作的稳定性、散光的控制和视力结果等方面来看,两种方式都很好,没有哪一方更具优势。随着超乳设备的改进,更多的医生愿意选择同轴微小切口手术,因为不存在学习曲线,更加容易掌握,手术更加安全。按照切口的大小的不同,Alio将白内障手术分为四类:标准的同轴超声乳化手术(standard coaxial phaco)(3.1-3.4 mm),微小同轴(microcoaxial)(2.2-2.5 mm)、微小切口(Micro-incision cataract surgery,MICS,小于 2mm)和极微小切口(micro-MICS,小于1mm)。目前Stallaris的最小切口是1.8mm,Infiniti的最小切口是2.2mm。
超声乳化技术设备不断取得新进展
目前主要有三种超乳设备平台 ― WhiteStar Signature Phacoemulsification System (AMO), Infiniti Vision System (Alcon) 和Stellaris Vision Enhancement System (Bausch & Lomb)。
最安全有效的超声乳化仪是Alcon的Infiniti,于2004年正式上市。它提供了卓越的液流管理系统(Fluidic Management System,FMS)和稳定安静的眼内手术环境,兼具蠕动泵的安全性和文式泵的快速负压反应,目前的能量调制模式和液流系统已经多次升级。Ozil超声手柄是2006年开始上市使用的,其采用弯的针头左右侧向摆动设计较传统的纵向运动效率更高、跟随性更好、热损伤更小,应用Ozil手柄时一般采用连续模式。目前Infiniti同轴白内障手术的最小切口为2.2mm,采用刚性管路,无变形,最大限度降低管道的顺应性,可以在小切口灌注量减少的情况下依然保持前房的稳定,改善阻塞后的浪涌。Infiniti最新研制了更细的Ultra-袖套(Ultrasleeve),可以配用锥形(Tapered)或喇叭口(Flared)超乳针头。另外计划研制的袖套将允许1.8mm切口的同轴超乳手术。
AMO于2007年4月推出新的超声乳化系统Signature,目前国内还没有上市。Signature可以有效处理阻塞后的浪涌,新的设备简化了屏幕设置和启动指令,Signiture允许术者在手术中随时转换蠕动泵或文丘里泵的液流系统,可以在乳化核的时候使用蠕动系统,易于控制,吸出皮质和粘弹剂的时候使用文丘里系统,从而提高手术效率。新的设备包括的控制前房稳定的液流系统(Chamber Stabilization Environment),在使用高负压高流量的情况下,减少阻塞解除的浪涌现象。Signiture包括传统的手柄和新的Ellips手柄, Ellips手柄既可以侧向,也可以纵向运动,从而减少传统超乳针头的阻塞和排斥现象。
Stellaris(Stellaris Vision Enhancement System)是博士伦公司去年推出的产品,明年会在中国上市,意在取代Millennium。新的设备允许双手或同轴的微小切口白内障手术。Stellaris设计的触摸屏,可以简单快捷地启动设备,新的集液盒同时包括基于负压控制的文氏泵和流量控制的蠕动泵,先进的流量模块(Advanced Flow Module)允许术者术中随时从蠕动泵转换到文丘里泵。设计的无线蓝牙控制踏板堪称亮点,并提供双线性控制。新的手柄提供平稳的能量输出,乳化头在原来的基础上加长了25%,可减少能量的使用。同轴微小切口最小切口为1.8mm,手术设计了新的乳化头和更薄的袖套,0.5mm内径的针头可以使用高负压设置。新的液流系统(EQ Fluidics Management Technology)确保前房更加稳定。
近几年,由于超声乳化设备和人工晶体产品方面的不断创新,白内障屈光手术进步飞速。超乳设备的改进,提高了流体力学效能、前房稳定和手术效率,允许采用更小的手术切口。一些采用新技术的超乳系统的面世,超声效率更高,患者效果更好。同时,新的人工晶体的研发和应用,必将使成千上万的白内障患者获得更加完美的视力。
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