美国健康与人类服务部(DHHS)于2013年2月19日更新了艾滋病抗病毒治疗指南,与2012年3月28日版本相比,主要对以下内容进行了更新:
耐药试验
在基于整合酶链转移抑制剂(INSTI)方案失败的患者,建议进行有关INSTI的基因型耐药试验,以决定在随后的方案中是否使用此类药物(AII)。在此之前,INSTI基因型耐药试验仅为考虑的内容,推荐的力度不够。
辅助受体嗜性试验
目前已有商业化的基因型嗜性试验,基于HIV-1 env的V3编码区序列预测HIV-1辅助受体的使用,这一区域是辅助受体使用最重要的决定因素。专家组建议,在使用CCR5拮抗剂之前,进行基因型嗜性检测,作为表型嗜性检测的补充(BII)。
初治病人抗病毒治疗的启动
这一部分内容更新如下:
所有HIV感染者均应进行抗病毒治疗,以减少疾病进展的风险。鉴于CD4细胞计数的不同,推荐的力度有所不同:在CD4小于350个/mm3时(AI),CD4计数在350-500个/mm3(AII),CD4大于500个/mm3(BIII)。
抗病毒治疗也推荐用于HIV感染者中预防HIV传播。鉴于传播的危险性不同,推荐的力度也有所不同:围产期传播(AI),异性性传播(AI),其他危险人群(AIII)。
抗病毒治疗应当是自愿的,病人能够实施治疗,理解治疗的风险和益处,以及服药依从性的重要性(AIII)。如果病人选择推迟治疗,而医生应当在个体化的基础上,根据临床和/或社会心理因素,判断是否选择推迟治疗。
以何种药物开始治疗:初次抗病毒治疗病人的联合方案
这一部分内容更新如下:
基于利匹韦林的方案是一种非核苷类逆转录酶抑制剂替代方案,仅用于治疗前HIV RNA≤100,000 拷贝/mL的患者(BI)。这项更新基于临床试验,有关结果显示,在治疗96周时,治疗前HIV RNA >100,000 拷贝/mL的患者中病毒学失败的比例高于治疗前HIV RNA≤100,000 拷贝/mL的患者。
埃替拉韦/考比泰特/替诺福韦/恩曲他滨(EVG/COBI/TDF/FTC)是一种固定剂量复合药物,作为一种替代方案推荐用于治疗前肌酐清除率大于>70 mL/min的初始治疗患者(BI)。
由于三种核苷类药物组成的方案不再推荐用于初治病人,讨论部分已去除三种核苷类组成的方案。
急性和新近(早期)HIV感染
“早期”HIV感染这一术语文中用于描述急性HIV感染(即从HIV感染至血清转换之前)和新近HIV感染(在HIV感染后最初6个月之内)。
有关早期HIV感染抗病毒治疗的建议从“可选择治疗” (CIII)到“应当提供治疗” (BII)。
本部分更新的内容包含了最新随机对照试验的结果,这些试验观察了早期HIV感染者中设定期限内抗病毒治疗的作用。
HIV感染的女性
妊娠期有关依菲韦伦(EFV)的使用有所更新,与围产期抗病毒治疗指南相一致。更新的关键内容包含以下表述:“由于神经管缺陷的风险仅限于妊娠期最初5-6周,妊娠很少在4-6周前识别,因此,如果含有EFV的方案已达到病毒抑制的效果,在妊娠早期中已接受EFV方案治疗的妇女可继续使用该方案” (CIII)。
指南建议,临近分娩时HIV RNA < 400 copies/mL的孕妇在分娩期齐多夫定的静脉使用可以忽略(BII)。在分娩期应继续进行口服联合抗病毒治疗。
药物相互作用
这部分更新的内容包含在标题“药代动力学(PK)增效作用”,文中描述了利托那韦和考比泰特作为药代学增效剂对于增加抗病毒药物暴露量的作用和机制。
表14-16c更新了药代学相互作用的数据,包括已知的和预测的EVG/COBI/TDF/FTC与其他药物之间的相互作用。
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