眠症临床比较常见,临床常用苯二氮卓类药物治疗本症。但因其有成瘾性等副作用, 患者依从性不好, 故常常影响治疗效果,为医家或病人所顾忌。中医治疗失眠症相对安全有效,疗效持久、巩固,深受医家、患者的推崇和认可。笔者应用自拟滋阴安眠汤治疗40例阴虚火旺证失眠症患者,取得了较为满意的疗效,现报道如下。
1.诊断标准
全部病例均符合中国精神疾病诊断分类第3版(CCMD-3)失眠症的诊断标准[1]。症状标准:(1)几乎以失眠为唯一的症状,包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒、或醒后不易再睡,醒后不适感、疲乏,或白天困倦等;(2)具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念。严重标准:对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼后社会功能受损。病程标准:至少每周发生3次,并至少已1个月。
中医辨证标准:符合《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》阴虚火旺证标准[2],症见:虚烦不寐或多梦易醒,头晕耳鸣,口干咽燥,五心烦热,心悸汗出,健忘,或有腰膝酸软,遗精,月经不调,舌红,脉细数。
纳入标准
(1)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表得分>7分。(2)治疗期间停服用其他镇静催眠类中西药物。
排除标准
(1)具有全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等,以及外界环境因素干扰引起者。(2)年龄在18岁以下或65岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,对本药过敏者。(3)合并有心血管、肺、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者、精神病患者。(4)未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。
(5)对滋阴安眠汤中的药物过敏者。
2. 疗效判定标准
(1)根据《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》[2]的疗效标准拟定。临床痊愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠在6小时以上,睡眠深沉,醒后精神充沛。显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3小时以上,睡眠深度增加。有效:症状减轻,睡眠时间较前增加不足3小时。无效:治疗后失眠无明显改善或反加重者(2)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表评分评定临床疗效。PSQI>7,则表明睡眠质量差,PSQI≤7则睡眠质量好(3)同时记录治疗后不良反应。
治疗方法
治疗组口服自拟“滋阴安眠汤”,其基本方为:百合30 g、生地15~30 g、知母10 g、莲子心6 g、炒枣仁15~20 g、首乌藤15~30 g、茯神15 g、柏子仁15~20 g、熟地10~15 g、山茱萸10 g、炙甘草3~6 g、砂仁2 g。加减:若伴见腰膝酸软,熟地加至20~30 g、山茱萸加至15 g;若见遗精,加盐黄柏10 g,若见月经先期或量少,加阿胶烊化10 g。每日1剂,水煎服,分别在中午11点至13点期间和晚上睡前2小时服药。对照组口服艾司唑仑片(北京益民药业有限公司生产,国药准字号:H11020891)1~2 mg,每日睡前服用1次。两组疗程均为4周,然后判定疗效。
3 讨论
失眠症,中医称之为“不寐”。表现为入睡困难,时常觉醒,睡而不稳或醒后不能再睡。中医认为,阴阳失衡是本症关键所在。因心属火,主神明;肾属水,内寄元阴元阳。生理上,心肾相交,水火既济,则体内阴阳调和,阴平阳秘,精神内守则睡眠正常。若因情志过极,化火伤阴;或因嗜食辛辣,积热灼伤阴液;或因起居不节,熬夜晚睡、睡前过于兴奋,则心肾水火不交,心火上炎,阴血损耗,心神不安,导致失眠。临床上,阴虚火旺而致不寐最为常见。
中医治病必求之于本。失眠乃外在表现,为标;体质偏颇系内在基础,为本。中医体质学认为,不寐亦为阴虚质易患疾病之一,而阴虚质又为其发生发展的重要体质因素之一。临床尤以“少阴阴虚之人,体质虚弱,平素怕热,喜思考,有失眠倾向,性功能虚性亢奋,发病易表现为发热、心烦、失眠、五心烦热、遗精等证(少阴热化证)。孙广仁等在其门诊采集的172例失眠症患者中,发现阴虚质位居首位,此与笔者临床所见相符。
为了提高疗效、增强患者依从性及其生活质量, 而全面改善失眠症的阴虚质,笔者务求体、病、证三者同治。故选用《金匮要略》的百合地黄汤、百合知母汤。经过众多医家临床验证,两方均具有良好的滋阴清热安神作用,故在此基础上加味组成自拟“滋阴安眠汤”。本方以百合为君药,以滋阴清心安神;臣药生地、知母滋阴清热清热,莲子心清降心火,泻南以补北,则水火既济,心神得安;佐首乌藤、柏子仁、炒枣仁、茯神,加强养阴养血安神之用;佐熟地、山萸肉,以滋肾阴而补元阴以益本,也是改善阴虚质的根本和关键,炙甘草为使药,调和诸药,并能补虚和中而养心,砂仁味辛性温,行滞醒脾,避免本方滋腻碍膈,损伤脾胃;又善能入肾,通三焦,达津液,纳五脏六腑之精,而归于肾。全方共奏滋阴清热安神以安眠之功。
本文临床疗效观察结果显示, 两组失眠患者治疗后总有效率,治疗组95%,对照组80%;治疗后PSQI评分结果,治疗组(6.55±1.867),对照组(7.73±2.708),治疗组总有效率及PSQI总分较对照组有显著下降(P<0.05)。对照组有14例患者出现口干、便秘,11例患者出现头痛、头晕乏力、嗜睡等表现,治疗组未发现不良反应。滋阴安眠汤治疗阴虚火旺型失眠症疗效较为满意,安全性较高,依从性较好,无不良反应,需要临床进一步完善与研究。
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