角膜塑形是一项医疗技术,需要合格的医师、合格的镜片(医疗器械)和合格的用户(患者)才能成功,即安全又有效。中国食品药品监督管理局、美国FDA均批准了角膜塑形镜的临床使用,这些批准是在严格的临床试验论证后作出的,证明这种产品在合格的医师指导下由合格的用户使用是安全的。
需要着重指出,仅合格的产品并不能完全保证安全性。比如,尽管某种药质量没有问题,一个医生如果将药的剂量开错了,或者病人用药过量,仍然可能造成不良后果。角膜塑形安全性的保障要求医师、镜片和用户均合格,即:医师选择好适配用户、验配师选择出配适镜片、厂家加工出合适镜片、用户按照医师指导使用和护理镜片,角膜塑形是安全的,可以放心使用。
角膜塑形镜诞生于上世纪五六十年代的美国,时至今日,在美国已经发展到了比较完善的程度。而在中国,角膜塑形镜快速普及的历史还相对较短,所以很多人对这种物理治近视方法的有效性及安全性并不了解。
美国专家为了考察角膜塑形镜的有效性,曾经花费数年专门收集了全世界1500余位专家对角膜塑形镜进行研究的资料。
不仅如此,专家还对全美11个地区的医疗机构进行了临床实践调查。调查结果显示,在205名12岁及12岁以上的青少年儿童患者中,有67.4%的患者连续使用角膜塑形镜九个月后,视力提升到了1.0;有94.3%的患者提升至0.5以上。而且,占78.4%的患者使用角膜塑形镜后没有出现任何不良反应。
关于另外那些占21.6%的患者使用角膜塑形镜后出现不良反应的问题,专家也进行了实地考察和详尽的分析。专家认为,医疗机构给出的检查结果说明,这些患者在配戴、摘取和养护角膜塑形镜的过程中,或多或少都存在操作不规范的现象,甚至有一部分配戴者在患上了感冒或其它眼科病症的时候仍然配戴角膜塑形镜。
虽然被称为世界上最严格的认证体系的美国FDA已经对角膜塑形镜的安全性进行了认证,但是要维护这种安全性,仍然离不开配戴者的规范操作和精心养护。
以上就是关于“角膜塑形镜安全性”的相关描述,如果还有其他疑问的话,可以在线咨询本人。
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