膀胱癌的发病率在泌尿系肿瘤里是最高的,尤其在中国,膀胱癌发病率很高。现在全世界每年新发病例大概36万。膀胱癌发病主要以男性为主,男性大概占70%以上。在中国膀胱癌的发病率在全身肿瘤发病率中排第八、第九位。在西半球,膀胱上皮癌约占膀胱癌90-95%。仅在美国,2007年就有12万新病例产生,同年相关死亡人数超过2万7千人。膀胱癌的临床症状主要表现为无痛性肉眼血尿。膀胱上皮癌诊断和监控的金标准是膀胱镜检查和尿细胞学检测,但这两种方法都有局限性。尿细胞学检测对高分化肿瘤具有很高的灵敏度和特异性(>
75%),但是对于低分化肿瘤的灵敏度低(20% - 60%)。另外,膀胱镜检查具侵入性,且具有主观操作性和有可能错失一些微小或不典型部位的病灶。因此,对更灵敏,无侵入性膀胱上皮癌检测方法的需求日益迫切。
UroVysion是由Abbott(Des Plaines, IL, USA)公司开发的,使用DNA探针鉴别与膀胱癌相联系的4种染色体异常。UroVysion又叫做“分子细胞学”因为它能够同时检测传统细胞学的形态学细胞改变,以及分子DNA改变。
作为当前诊断方法的辅助手段,该技术既能够检测染色体病变,帮助临床医生监测既往诊断为膀胱癌患者的复发情况,同时可以作为疑似膀胱癌血尿患者的初始诊断检查。UroVysion是根据Abbott公司专利荧光原位杂交(FISH)技术而研发的,已经获得了美国食品药品管理局的批准。该方法提供的DNA探针被用于检测尿液中恶性膀胱上皮细胞3,7,17号染色体的非整倍性和9p21基因缺失。3,7,17号染色体多体性在高分化肿瘤中常见,9p21基因缺失在低分化肿瘤中发生概率>60%。据报道,Urovysion? FISH在检测膀胱上皮癌中的灵敏度为73-92%,特异度89-96%,被用于其诊断和监测。这种以DNA为基础的尿液检测能够检测膀胱细胞的基因改变,只需要约50毫升的清晨尿液,就可以进行检查,其敏感度几乎是传统尿液细胞学检测的2倍,可以作为血尿患者的初始诊断检查。最近的研究发现,由于其检测的高特异性和敏感性,加上其可重复性和高稳定性,这项技术同时可以作为膀胱癌患者的术后随访,可以更主观和早期发现复发病例。
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