Sipuleucel-T:
Sipuleucel-T是一种自体疫苗,其制备需抽取患者外周血分离树突状细胞,分离的树突状细胞在体外用PAP-GM-CSF融合蛋白激活后回输,产生针对PAP的主动免疫反应,杀伤前列腺癌细胞。一项有安慰剂对照的小样本Ⅲ期研究显示用Sipuleucel-T治疗可延长CRPC患者的总生存期。在此基础上进行了IMPACT研究(Ⅲ期),512例无症状或症状轻微的mCRPC患者按2:1随机分为sipuleucel-T组(341例)和安慰剂组(171例),入组患者无内脏转移,如既往用过化疗需停药超过3个月。结果显示Sipuleucel-T组患者中位生存期为25.8个月,安慰剂组为21.7个月(HR=0.78,p=0.03),采用sipuleucel-T治疗可使患者的死亡风险降低22%,但不能提高治疗有效率和疾病进展时间。Sipuleucel-T治疗患者耐受性良好,最常见不良反应是1-2度寒颤、发热和头痛。IMPACT研究结果证实免疫治疗可延长CRPC患者生存期。因此,FDA批准sipuleucel-T用于治疗无症状或症状轻微的mCRPC(mHRPC)患者。
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