由美国东部肿瘤协作组进行的一项关初诊的转移性激素敏感的前列腺癌治疗的3期临床研究公布了最新的研究结果:
研究设计:
转移性激素敏感的前列腺癌随机分为2组
(1)治疗组:去势治疗+多西他赛(6周期);
(2)对照组:单用去势治疗。
主要入组标准:
(1)转移性前列腺癌;
(2)ECOG 体力状态评分 0-2 (2 only if due to PrCa);
(3)足够肝肾、骨髓、心脏、肺与神经功能;
(4)适合接受多西他赛;
(5)既往未接受多西他赛治疗。
主要终点:
(1)总生存期
次要终点:
(1)治疗6月和12月后 PSA < 0.2 ng/mL 的比例;
(2)至生化、影像或症状进展时间;
(3)安全性与耐受性等。
结果:
(1)治疗组(去势治疗+多西他赛)较对照组(单用去势治疗)中位生存延长13.6个月;
(2)对于高转移负荷患者:治疗组(去势治疗+多西他赛)较对照组(单用去势治疗)中位生存延长17个月;
(3)次要终点:治疗组的疗效指标均明显优于对照组。
结论:
(1)标准去势治疗联合6周期多西他赛较单纯去势治疗显著改善转移性激素敏感型前列腺癌患者的总生存期;
(2)6周期多西他赛联合抗雄治疗是开始接受抗雄治疗并适合接受多西他赛治疗的转移性前列腺癌男性患者的合理选择;
(3)该方案在高肿瘤负荷患者中的获益明确,很大程度上可减轻肿瘤负荷。
对临床实践的影响:
最新版NCCN指南推荐:高肿瘤负荷转移性激素敏感型前列腺癌患者采用:标准去势治疗联合6周期多西他赛。
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