MDV3100:
MDV3100是一种新的雄激素受体阻滞剂,通过阻断雄激素和受体结合、抑制雄激素受体核转位及抑制共刺激因子的募集来阻断雄激素受体信号通路。在Ⅰ-Ⅱ期临床研究中对不论既往是否采用过化疗的CRPC患者都显示出良好的疗效和耐受性。AFFIRM研究是一项多国、多中心参与的随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,1199例既往接受过多西他赛治疗且病情进展的mCRPC患者按2:1随机采用MDV3100(160mg/d,800例)或安慰剂(399例),主要观察终点是OS。2012年EAU年会上报道了AFFIRM研究中期分析结果,经中位14.4个月随访,MDV3100可将患者的中位OS提高近5个月(18.4月vs 13.6月,p <0.001),所有的次要终点如软组织转移灶的有效率(28.9% vs3.8%,p < 0.001) 等也和主要终点一致,是MDV3100组占优。特别值得注意的是,治疗组的不良反应发生率和安慰剂组相似。根据上述结果,独立的数据检查委员会(IndependentData Monitoring Committee )建议终止研究、揭盲,安慰剂组患者接受MDV3100治疗。
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