决奈达隆(Dronedarone)是一种苯并呋喃的衍生物,在结构上与胺碘酮相似,没有碘取代基。与胺碘酮一样,它表现出所有4种Vaughan-Williams分类药物的抗心律失常特性。
Multaq(决奈达隆,dronedarone)片使用说明书(09年FDA批准)
一、 适应证:决奈达隆是抗心律失常药物,适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)患者,降低住院风险。
二、剂量和用法 剂量和用法:每天 2 次,早和晚餐各 1 片 400mg。
三、禁忌证: 1、心衰类别 IV 或最近失代偿症状性心衰; 2、II-或 III-度房室(AV)阻断或病态窦房结综合征(除使用功能性心脏起搏器); 3、心动过缓<50 bpm; 4、同时用强 CYP3A 抑制剂; 5、 同时用延长 QT 间隔及可诱发尖端扭转型室性心动过速(Torsade de Pointes)药物和草药; 6、 QTc Bazett 间隔≥500 ms; 7、 严重肝损伤; 8、妊娠; 9、 哺乳母亲。
1、说明书中已经包含一个黑框警告,内容为禁止将该药用于患有NYHA Ⅳ级心力衰竭或是近期曾发生失代偿而需要住院的患者。这则警告是基于另一项提前中止的决奈达隆研究――ANDROMEDA研究的结果,该研究发现与安慰剂对照组相比,决奈达隆治疗组的这类患者死亡率增加。
2、在PALLAS研究(在标准治疗的基础上加用决奈达隆治疗永久性房颤的结局研究)中,接受决奈达隆治疗的永久性房颤患者的心血管事件显著增多,这导致该药的生产厂家暂停了这项Ⅲb期研究。
相关文章