雌激素受体阳性的乳腺癌患者持续应用5年三苯氧胺,其15年死亡率可以降低1/3,是目前的治疗标准。而持续应用10年三苯氧胺是否优于5年,结果并不明确,2013年ASCO年会发表了该临床研究结果。1991至2005年期间,该研究从176个英国治疗中心选择6953名早期浸润性乳腺癌患者,随机分成2组,一组使用5年三苯氧胺后停止服用,一组继续使用至10年。
比较两组间复发率及死亡率。结果显示:10年三苯氧胺组比5年组能进一步降低乳腺癌的复发率(580/3468vs 672/3485, p=0.003),这一减少趋势呈时间依赖性,5-6年的风险比为0.99【95% CI=0.86-1.15】,7-9年的风险比为0.84【95%CI=0.73-0.95】,10年以上为0.75【95% CI=0.66-0.86】。10年三苯氧胺组比5年组能进一步降低乳腺癌的死亡率【392vs443(复发后死亡人数),p=0.05】.5-9年的风险比为1.03 [95% CI=0.84-1.27] ,10年以上为0.77 [95% CI=0.64-0.92] 。
子宫内膜癌患病人数10年三苯氧胺组为102 ,5年组为45。风险比为2.20(95% CI=1.31-2.34, p<0.0001)。10年三苯氧胺组死亡人数为37 (1.1%) ,5年组为20 (0.6%) (10年组提高绝对风险0.5,p=0.02)。综合治疗收益和风险结果示:10年三苯氧胺组比5年组能进一步降低总体死亡率 (849 vs 910 deaths, p=0.1), 5-9年的风险比为1.05 [95% CI=0.90-1.22] 和10年以上为0.86 [95% CI=0.75-0.97] . 结论:ATTOM结果显示在雌激素受体阳性的乳腺癌患者中,应用三苯氧胺治疗10年比5年能降低7年以后的复发率,和10年以后的乳腺癌死亡率。
结合ATTOM和去年发表的ATLAS临床研究可以发现10年三苯氧胺比5年三苯氧胺能进一步降低复发和乳腺癌死亡风险,从而提高总生存率,这2个结果的发表有望改变目前早期乳腺癌辅助内分泌5年的金标准。
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