自从上世纪七十年代男性学在国际兴起研究，许多男子性功能障碍疾患得到有效治疗。但仍有一些病因复杂的勃起功能障碍（ED）或难治的心理性ED目前尚无法根本解决。因此寻找一种有效的机械治疗装置就成为众多学者研究的目标。我们从1998年11月~2005年3月应用综合型负压吸引适用装置JY86-10A型男子性功能康复治疗仪治疗各类男子性功能障碍并统计了870例，取得一定临床效果，总结报告如下。

　　1、  资料与方法

　　1.1、  临床资料

　　本组总数870例，其中组1为勃起功能障碍（ED）组375例，年龄23~68岁；组2为早泄组120例，年龄24~51岁；组3为不射精组65例，年龄26~43岁；组4为阴茎短小组310例，年龄21~52岁。

　　1.2、  疗效评定标准

　　疗程结束后：

　　组1患者的勃起功能国际问卷（IIEF-5）评分从重度（5~7分）改善到中度（8~11分）或整体提高3分为有效；从重度改善到轻度（12~21分）或整体提高6分为显效；治疗后IIEF-5评分达到21分以上为痊愈；IIEF-5评分无提高为无效。

　　组2患者性交时间延长至3min以上或性生活中配偶有30％以上的频度能得到满足为有效；性交时间明显延长或能够随意掌握射精时间为痊愈；性交时间无延长为无效。

　　组3患者性生活中可偶尔出现射精为有效；规律性生活中每次都可射精为痊愈；性生活仍不能射精甚至“射尿”为无效。

　　组4患者阴茎延长1M为有效；阴茎延长超过2M为显效；无明显延长为无效。

　　1.3 、 治疗方法

　　采用上海科健医械公司生产JY86-10A型男性功能治疗仪（专利号:22845 ），每次治疗时间20min ，每天一次，15次为一疗程。各治疗1~7个疗程不等。治疗观察期间停服其他药物。

　　患者坐位，先于腰骶部固定电磁波治疗头，将阴茎置入玻璃接受器内，注入相应病种治疗液（补肾、壮阳、活血、固精类中药提取液），启动仪器后由患者自行控制调节阀，逐渐提高负压，在阴茎受吸达至勃起后序贯高低调节负压10次，控制负压力在20kpa ~ 40kpa之间；脉冲电磁波强度一般调节在48V，波形选择Ⅱ形；指导患者在低压期间作提肛动作10次。每次治疗过程观察测量阴茎龟头颜色、达到勃起时间、勃起角度与长度，登记负压强度，每疗程总结治疗后状况。治疗期间适度性交以观察疗效。疗程结束后随访性生活状况及患者满意度。

　　2、  结   果

　　各类男子性功能障碍治疗效果见表1。

　　表1  各类男子性功能障碍治疗效果

　　病种    例数   疗程    有效（％）    显效(％)     痊愈(％)     无效(％)    总有效率

　　E D      375   1~5      60（16）    82（22）    154（41）    79（21）   79 ％

　　早 泄    120   1~4      47（39）                41（34）     32（27）   73 ％

　　不射精    65   1~2       6（9）                 37（57）     22（34）   66 ％

　　阴茎短小 310   1~13    189（61）    31（10）                 99（29）   71 ％

　　合 计    870                                                             72 ％

　　所有治疗的患者除了极个别负压调节过高而出现龟头黏膜水疱、瘀癍和包皮水肿外，无其他并发症。随访三个月性功能障碍患者康复稳定，对治疗效果满意；部分阴茎短小患者延长效果有所回缩。

　　3、  讨    论

　　人类一直在寻求应用器械改善或增强男子性功能的有效方法,中国古代“房中术”就有应用“悬玉环”等器械的记载⑴。而早在1917年美国人Lederer 就设计出一种真空助勃装置，但未引起重视；直到1960年Geddings Osbon 设计开发了真空缩窄装置(Vacuum Constriction Device  VCD)并于1982年获FDA批准应用，从那以后各种负压吸引装置相继问世，并在全球范围广泛应用。

　　VCD引起勃起的血流动力学与正常勃起时不同，它无海绵体和血管平滑肌的主动松弛。动物试验表明：使用VCD后动脉血流未增加，但静脉回流明显减少，海绵体和阴茎皮肤血液充盈导致阴茎膨大，其海绵体内压可达到注射罂粟碱后水平。Witherington 观察1517例患者，92％使用后能够产生勃起，77％可完成性交⑵；Cookson和Nadig随访216例病人，满意率为84％，对方满意率为89％。Althof等描述了47名用注射治疗或VCD治疗患者配偶心理测验结果，约60％患者一年后选用VCD⑶。我们从1988年开始临床应用手动型的“男性助复器”，患者满意率只约为75％。主要缺点是：操作不便，阴茎膨大后仍呈下垂；女方感觉阴茎发凉；少数病人有疼痛、射精困难、皮肤瘀斑及损伤等。

　　目前常用的负压吸引装置类型有①Osbon助勃装置：VCD即属此类，由透明的塑料真空筒、真空泵、连接管和缩窄环组成。将适当大小的真空筒套于阴茎上，按动真空泵使其产生负压吸引，阴茎胀大达到勃起状态后，将缩窄环套压阴茎根部，从而阻断静脉回流而维持勃起状态，最后去掉真空筒，缩窄环最长可留置30分钟。②Synergist 助勃装置：真空阴茎套（Vacuum entrapment）属此类，一种类似阴茎套的外支撑装置，由软透明硅胶制成，特点是阴茎胀大后不需缩窄环，性交时外支撑物仍固定在阴茎上。③负压适用装置：我们使用的男性功能治疗仪属于此类负压适用综合装置，是VCD的改进型，去除了缩窄环对静脉回流的压迫，而利用持续负压助勃原理的男子康复装置，具有负压、温控水按摩、电磁脉冲振荡和离子导入等功效，结合中药治疗液综合治疗。

　　VCD对ED的使用性辅助效应已得到公认，但学者对负压综合装置的治疗效应仍有不同看法。已知勃起功能正常的男性平均每晚有三次以上（3~5次）的夜间性阴茎勃起（nocturnal penile tumescence, NPT），总时间约100min，完全勃起时海绵体内氧分压（PO⒉）与动脉血相近⑷。以往对男子自发勃起的生理意义尚无定论。现今有学者认为是阴茎的“自身充氧”过程，我们从长期的临床观察认为这一氧合过程对维持阴茎在勃起的高强度血流状态非常重要。勃起是阴茎海绵体和平滑肌发生血流动力学改变的结果，由一氧化氮（NO）、环磷酸鸟苷（cGMP）介导的海绵体平滑肌舒张是关键；如果局部胶原合成增加，将使海绵体内皮和平滑肌纤维化。前列腺素1（PGE1）和前列腺素2（PGE2）可激活海绵体平滑肌细胞膜的G蛋白偶联受体，活化腺苷环化酶（AC），使cGMP合成增加、抑制胶原合成，而PGE1、PGE2及NO的合成皆依赖于组织内氧分压升高⑸。大部分ED患者在3~6个月以上的时间没有自发勃起，海绵体血管窦萎缩，弹性下降。解放军总院用透射电镜观察ED患者阴茎海绵体组织细胞超微结构，发现其标本间质组织增多，微血管腔闭塞，平滑肌细胞萎缩，细胞器发生明显的病理改变⑹。

　　负压适用装置的治疗机制为：1、负压：通过多次的负压吸引使海绵体充盈，提高氧分压，恢复“自身充氧”；恢复海绵体白膜的弹性;2、中药：补肾壮阳活血药的导入和电磁波对胸腰骶椎交感、副交感神经节的刺激作用，帮助恢复勃起功能；不同的中药治疗液对早泄、不射精亦有治疗作用；3、心理：治疗中目睹阴茎的充分勃起对患者的心理障碍起到良好的生物反馈治疗效果⑺；4、软组织扩张：软组织扩张术在人类历史长期应用，已成为整形外科的常规治疗手段之一⑻；通过机械牵拉的方法达到刺激组织生长⑼。反复的负压吸引通过软组织扩张效应可使阴茎长度及周径得到一定增长，但周径扩张似乎更加明显(10)。我们对严重阴茎短小患者采用阴茎延长手术后配合负压仪器治疗效果更加理想(11)。

　　综上所述，负压吸引适用装置具有无创性，并发症少，费用低廉和使用可接受性高等优点，对各类型ED，甚至手术治疗失败假体取出者也可使用。适应证包括:①拒用勃起障碍介入疗法的病人;②心理性勃起障碍病人的辅助治疗;③ICI或假体植入前的先行治疗;④口服药物或ICI疗效不满意,作为加强疗效的辅助治疗;⑤阴茎血管外科手术的辅助治疗;⑥早泄或不射精的辅助治疗;⑦小阴茎患者(12)。我们认为，各类型负压适用装置作为公认的第一线治疗仪器，机理明确，效果良好。但必须提高仪器的精细程度；加强基础研究，进一步阐明负压治疗前后海绵体的超微结构变化；明确最佳负压调控参数；在泌尿男性科临床具有重要的应用意义。