间变大细胞淋巴瘤(ALCL)为高表达CD30的恶性肿瘤,约占非霍奇金淋巴瘤的2~3%。SGN-35为抗CD30抗体与一种潜在的抗微管蛋白药物MMAE的结合物,可通过选择性与CD30阳性细胞结合,释放MMAE而启动细胞凋亡程序。
来自美国西雅图的A.Shustov教授报告了采用SGN-35治疗复发、难治ALCL的疗效和安全性的单臂、多中心的Ⅱ期临床研究结果。研究入组58例复发、难治性ALCL患者,中位52岁,ALK(-)者占72%。患者给予SGN-35 1.8mg/kg,静脉点滴,每3周一次,共16周期。结果显示,总有效率86%,其中53%达到完全缓解。中位客观缓解时间尚未达到,目前缓解时间为0.3~45.3周。治疗相关不良反应主要为周围感觉神经病变、恶性、乏力、腹泻及中性粒细胞减少症。
SGN-35治疗耐药ALCL患者的高度有效性,在既往的该类型淋巴瘤治疗中从未有过,且不良反应可耐受。该药物已经向我国国家药监局提出申请,有望进入中国开展临床试验。
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