GS-5816是一种HCV NS5A抑制剂。在为期3天的单药治疗研究中,GS-5816对HCV基因1-6型都具有活性。来自美国加州的研究人员在EASL2014会上报告了sofosbuvir(SOF)+GS-581治疗1-6型HCV感染者的研究结果。
研究对象为初始无肝硬化的HCV1-6型感染者患者,1:1随机分配进入SOF400mg + GS-5816 25mg(每日一次)组,或SOF 400mg+GS-5816 100mg(每日一次)组,共12周。
研究共纳入154例患者(36%为1型,14%为2型,35%为3型,9%为4型,<1%为5型,6%为6型)。其中64%为男性,85%为白人,48%为IL28B CC基因型。除一人由于无反应在第8周停止治疗外,所有病人(3型,SOF+GS-5816 25毫克)的HCV RNA在4周治疗后均下降到检测水平以下。
治疗后4周的HCV RNA结果显示,在所有治疗组中,96%的患者实现持续性病毒学反应(SVR4)。其中两名患者复发,一个为1型,一个为3型,都服用SOF+ GS-5816 25毫克。
最常报告的不良事件(>10%)为乏力、头痛和恶心。目前还没有报道由于不良事件而停药的病例。没有证据表明药物与血液学、化学药物或尿分析参数的相关变化有关。
该研究表明,SOF+GS-5816 12周治疗方案在HCV 1-6患者中耐受性良好,而且SVR4较高。该药物组合治疗HCV的基因型和安全性仍需要进一步评估。
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