合并肾功能不全患者的抗病毒治疗,应注意根据患者肌酐清除率、是否血液透析、腹膜透析情况等来调整给药间隔和(或)剂量。具体剂量调整方案可参考相关药品说明书。
1、替比夫定【用法和用量】:
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg ,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间,应当定期监测乙型肝炎生化指标,病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。
2、拉米夫定【注意事项】
治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。2、少数患者停止使用本品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用本品,要对患者进行严密观察,若肝炎恶化,应考虑重新使用本品治疗。3、患者肾功能不全会影响拉米夫定的排泄,对于肌酐清除率<30ml/分钟的患者,不建议使用本品。肝脏损害不影响拉米夫定的药物代谢过程。4、本品治疗期间不能防止病人将乙型肝炎病毒通过性接触或血源性传播方式感染他人,故仍应采取适当防护措施。5、目前尚无资料显示孕妇服用本品后可抑制乙型肝炎病毒的母婴传播。故仍应对新生儿进行常规的乙型肝炎免疫接种。
3、阿德福韦酯肾功能损害的患者
阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率<50 mL/分的患者的给药间期的详细调整方案见下表。给药次数不能超过表中的推荐次数(见【贺维力注意事项】-肾功能)。虽然药代动力学研究中包括了肾功能损害的患者,但这些对给药间期调整的指导,尚未在临床上评价安全性和有效性。因此,应当密切监测这些患者的临床疗效。尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中进行研究。因此,尚无可参考的用药方案。
肌酐清除率为20-49 mL/分者,推荐剂量10 mg,给药间期每48小时1次 ;
肌酐清除率为10-19 mL/分者,推荐剂量10 mg,给药间期每72小时1次 ;
血液透析的患者在透析后给予10 mg,每7天1次(推荐的给药方案来自每周3次高流量透析的研究结果)。
4、恩替卡韦【用法用量】
患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁以上青年口服本品,每天一次,每次0、5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1、0mg(0、5mg 两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见表7。表7:肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0、5mg),拉米夫定治疗失效(1、0mg)≥50 ,每日一次,每次0、5mg,每日一次,每次1、0mg,30到<50,每日一次,每次0、25mg 每日一次,每次0、5mg,10到<30 ,每日一次,每次0、15mg,每日一次,每次0、3mg,血液透析*或CAPD ,每日一次,每次0、15mg每日一次,每次0、3mg 血液透析后用药:肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗的时间:关于本品的最佳治疗时间,以及长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌,目前尚未明了。
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