沙利度胺联合干扰素在复发难治性惰性非霍奇金淋巴瘤中疗效和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

   试验题目

沙利度胺联合干扰素在复发难治性惰性非霍奇金淋巴瘤中疗效和安全性的前瞻性、多中心、开放、随机对照临床研究。河南省肿瘤医院血液科魏旭东

   研究目的

探讨沙利度胺联合干扰素治疗复发难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的疗效和安全性；

主要评价终点是总缓解率（CR+PR）、完全缓解率（CR）、部分缓解（PR）；次要评价终点是缓解持续时间（DOR），疾病无进展生存期（PFS），总生存期（OS）。

   研究设计

本研究为前瞻性、多中心、开放性的随机对照临床研究，研究例数200例，每组各100例。

   研究人群

符合入选标准的复发难治性惰性NHL的受试者可入选本研究。入组标准：1、年龄：18～80岁；2、男女不限；3、符合复发、难治性惰性非霍奇金淋巴瘤诊断标准；4、心、肺、肝、肾功能基本正常，无其他恶性肿瘤及严重感染；5、全身功能状态评分（ECOG）0～2分；6、预计生存期大于等于3月。

   试验药品

沙利度胺（反应亭R，50mg/片，常州制药厂有限公司，国药准字H32026128）、重组人干扰素（赛诺金，深圳科兴公司）

2.2流程图

患者入组（200例）

诊断：复发难治性惰性NHL

全部符合入组标准

不符合排除标准

签署知情同意书