河南省肿瘤医院血液科张丽
豪森公司2006年开始自主研发第 2代 bcr
/abl 酪氨酸激酶抑制剂氟马替尼。经过I、II期共185个慢性期、加速期和急变期慢粒患者服用氟马替尼的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征的临床研究,发现安全有效、副作用少。为扩大例数,增加数据说服力,现进行《多中心、随机、开放Ⅲ期临床试验评估氟马替尼对照伊马替尼治疗新诊慢性粒细胞性白血病慢性期的有效性和安全性研究》。
入选标准:6个月内首次确诊的费城染色体阳性慢粒慢性期的18-75岁男/女患者。对照组:免费服用昕维1年。试验组:免费服用氟马替尼1年。
免费检查:与试验相关的血常规检查、血涂片和骨髓涂片检查、细胞遗传学检查、分子学检查、心电图、胸部X线片、超声心动图、尿常规、血生化、体格检查和体能状态评估,以及在试验过程中,出现与试验相关的临床指征时根据研究医生判断需要进行的必要检查。
试验单位:河南省肿瘤医院(具体负责人张莉13203729690)
中国医学科学院血液病医院(组长单位)
北京大学人民医院
中国人民解放军第三七医院
中国人民解放军总医院
山东大学齐鲁医院
青岛大学医学院附属医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
新疆医科大学第一附属医院
第四军医大学第一附属医院
中国人民解放军第四军医大学唐都医院
河北医科大学第二医院
西安交通大学医学院第二附属医院
南方医科大学南方医院
福建医科大学附属协和医院
厦门大学第一医院
上海瑞金医院
上海长海医院
浙江大学医学院附属第一医院
苏州大学附属第一医院
常州市第一人民医院
江苏省苏北人民医院
四川大学华西医院
第三军医大学第二附属医院
吉林大学第一医院
中国医科大学附属第一医院
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